目的：评价滋阴润燥类方药治疗干燥综合征的临床疗效和安全性,寻求有效的治疗措施。方法：按照国际Cochrane协作网的系统评价方法,计算机检索OVID平台上Cochrane图书馆临床对照试验数据库(CCTR)、美国医学文摘数据库(Medline)、中文期刊全文数据库、维普中文科技期刊数据库,万方数据库、中国医学科普文献数据库,并进行手工补充检索。收集滋阴润燥类方药与西药相比较治疗干燥综合征的随机对照试验(RCT),独立评价纳入试验的方法学质量并进行资料提取,使用Cochrane协作网提供的Review Manager5软件进行系统分析。结果：最终纳入13个研究,方法学质量评价均为低质量。Meta-分析显示：在改善干燥综合征患者临床疗效总有效率、泪液流率、唾液流率、红细胞沉降率、口干症状、眼干症状、关节疼痛及降低不良反应发生率等方面,滋阴润燥类方药明显优于西药对照治疗。结论：滋阴润燥类方药治疗干燥综合征较西药治疗更有优势。但由于纳入的临床试验方法学质量较低,并存在多种局限性,以及本研究自身的不足,故现有证据强度不够。尚需进行高质量、能被广泛认同的临床试验予以证实。