中药复方“满炙桔”是满山红、炙甘草、桔梗三味中草药组成,具有止咳、平喘、祛痰等药理作用,其颗粒剂在人医临床方面已广泛用于治疗人类气管炎、咳喘、感冒和哮喘等常见疾病。本研究针对动物呼吸道疾病的危害,提出将具有止咳平喘作用的中药复方“满炙桔”制备成便于动物用药的口服溶液,依据《兽药研究技术指导原则汇编》,开展“满炙桔”口服溶液的急性毒性试验、30d亚慢性毒性试验和安全药理学试验三个方面的研究,评价其安全性,为其临床应用提供依据。主要研究结果如下:1.“满炙桔”口服溶液的急性毒性研究参考《兽药研究技术指导原则汇编》中急性毒性实验方法,测定“满炙桔”口服溶液对小鼠经口半数致死量(median lethal dose,LD50)评价其急性毒性。预试验结果表明“满炙桔”口服溶液全数致死量为24000mg/kg,零致死量为3000mg/kg。依据上述剂量设置五个试验组,各试验组按生药含量24000mg/kg、14285.7mg/kg、8503.4mg/kg、5061.5mg/kg、3000mg/kg经口灌胃给药,观察统计小鼠死亡情况,按照寇氏改良计算法测得“满炙桔”口服溶液半数致死量为9162mg/kg,95%置信区间为7079mg/kg～11748mg/kg,根据WHO外源化学药物急性毒性分级标准得知“满炙桔”口服溶液属于低毒类药物。2.“满炙桔”口服溶液的亚慢性毒性研究参考《兽药研究技术指导原则汇编》中亚慢性毒性实验方法,设计最高剂量应为LD50的10%～25%,已知小鼠LD50为9162mg/kg,根据等效计量关系换算得到大鼠LD50为6413mg/kg,故实验设计高剂量组641mg/kg、中剂量组321mg/kg和低剂量组161mg/kg,空白组每天给予等剂量的生理盐水。每组选取健康的SD大鼠20只,雌雄各半,各给药组均按每组动物的平均体重分别计算出每天的给药量,连续灌服30 d,试验期间每日记录大鼠的行为动作,精神状态,采食量;每周测定大鼠的体重;试验结束时采集大鼠的血液,进行血常规和血液生化指标的测定;对所有大鼠进行解剖,采集内脏器官,测定脏器系数和固定脏器组织并制作病理切片。研究结果显示:（1）与空白组相比较,在第三周雌鼠中剂量组体重显著高于空白组（P<0.05）;第四周雌鼠中剂量、高剂量组体重显著高于空白组（P<0.05）;其余时间段各组与空白组相比体重变化差异不显著。（2）与空白组相比较,“满炙桔”口服溶液各剂量组血常规指标中血小板数均有所降低,但差异不显著（P>0.05）;其余各项指标与空白组相比也均无显著差异。（3）与空白组相比较,“满炙桔”口服溶液血液生化检测指标中高剂量组总蛋白和中剂量组白蛋白含量升高,差异显著（P<0.05）,其余指标无显著差异。（4）脏器系数结果显示,各给药组脏器系数与空白组相比无显著差异。（5）病理学研究结果表明“满炙桔”口服溶液会导致大鼠肝脏肾脏毛细血管轻微充血,高剂量导致肝肾细胞发生局部空泡变性。3.“满炙桔”口服溶液的安全药理学研究依据《兽药研究技术指导原则汇编》中安全药理研究方法,将试验大鼠随机分成4组:空白组,低剂量（161mg/kg）,中剂量（321mg/kg）,高剂量（641mg/kg）,每组10只,雌雄各半。每日经口灌服给药,连续给药7d。分别在给药前,给药结束次日,给药结束一周后用BL-420F大鼠多功能自主活动仪测定大鼠心血管系统和呼吸系统情况,记录大鼠心电图,统计心率和呼吸频率。给药结束时进行爬杆试验对大鼠进行“评级”,观察满炙桔口服溶液对大鼠中枢神经系统的影响。研究结果显示:（1）与空白组相比较,“满炙桔”口服溶液各剂量组对大鼠心电图无明显影响,给药后和给药后一周“满炙桔”口服溶液各剂量组心率与空白组相比有所降低,但差异不显著。（2）与空白组相比较,“满炙桔”口服溶液各剂量组呼吸频率在给药后和给药后一周有所降低,但无显著差异。（3）“满炙桔”口服溶液各剂量组大鼠在爬杆试验中均能表现为一步一步向下爬,与空白组无异。综上所述,“满炙桔”口服溶液半数致死量为9162mg/kg,属于实际无毒类药物;亚慢性毒性研究结果表明,亚慢性研究结果表明“满炙桔”口服溶液除引起肝肾细胞发生空泡变性外,各剂量对大鼠体重,脏器系数,血常规和其他血液生化指标无影响;安全性研究结果表明:“满炙桔”口服溶液对大鼠心血管系统、呼吸系统和中枢神经系统无明显影响。