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1研究背景支气管哮喘(bronchial asthma, BA)简称哮喘,是由于气道的慢性炎症导致气道反应性的增高,发生弥漫性、可逆性的气道阻塞,引起反复发作的喘息、气急或胸闷、咳嗽等症状。根据临床表现哮喘可分为急性发作期、慢性持续期和临床缓解期,慢性持续期每周均有不同频度和(或)不同程度的喘息、气急、胸闷、咳嗽等症状出现。GINA报告指出其完善管理的最终目标就是有效控制哮喘。哮喘的治疗药物分为5级阶梯,ICS是经典的哮喘控制药物,由于担心长期使用西药会导致药物不良反应发生,故临床上部分患者的治疗依从性差,而长期处于慢性持续期。中医治疗哮喘慢性持续期具有一定的优势。导师根据多年临床经验结合文献研究发现“肺肾阳虚”可能是这部分哮喘患者的病机关键,从而确立“补肾助阳,温肺化饮,祛痰平喘”为其基本治法,并创制“仙龙汤”进行治疗,为了进一步对仙龙汤治疗哮喘慢性持续期的疗效作客观评价,本课题采用随机对照临床试验研究,探讨从肺肾阳虚论治哮喘慢性持续期的中医辩治方法及其对肺功能的影响。2临床研究目的:观察仙龙汤治疗肺肾两虚型(偏阳虚)支气管哮喘慢性持续期的临床疗效。方法:将60例符合纳入标准的支气管哮喘慢性持续期患者,采用SPSS 20.0软件产生的随机数字分为观察组和对照组各30例。对照组给予舒利迭(50μg:250 μg,每次1吸,每日2次)吸入治疗,观察组给予舒利迭(50μg:250μg,每次1吸,每日2次)吸入治疗同时口服中药仙龙汤,两组疗程均为4周。于治疗前后测定症状评分,进行总疗效及各项症状组间组内比较。于治疗前后做肺功能检查、记录ACT评分进行组间组内比较,记录急性发作次数及缓解药物使用情况、记录观察期间西药升级或降级治疗情况。并对结果使用SPSS20.0统计软件进行统计分析。结果:(1)观察组中医证候总疗效、总有效率与对照组相近,但控显率明显优于对照组。(2)在中医主要症状评分方面,观察组及对照组均可改善患者喘息、咳嗽、咯痰、胸膈满闷、喉间哮鸣音症状,但观察组改善患者喘息、咳嗽、咳痰及喉间哮鸣音症状优势更明显。在中医次要症状评分方面,观察组较对照组可以明显改善患者腰膝酸软、神疲、乏力症状。(3)在肺功能方面,两组对肺功能PEF(L/s)、FEV1%均有改善,但观察组优于对照组。(4)在哮喘控制水平方面,两组均能提高ACT评分,但观察组优于对照组。(5)在缓解药物使用情况方面,观察期间观察组使用缓解药物的患者例数及使用天数、使用次数均少于对照组;在升级或降级治疗方面,两组患者观察期间均未进行升级和降级治疗。(6)观察组与对照组在治疗过程中均未发现药物不良反应。结论:仙龙汤联合舒利迭较单纯使用舒利迭能更有效控制哮喘,改善肺功能,改善中医症状,尤其是喘息、咳嗽、咯痰、胸膈满闷、腰膝酸软、神疲、乏力症状。因此仙龙汤治疗肺肾两虚型(偏阳虚)支气管哮喘慢性持续期有较好的疗效且用药安全。