目的：观察中药接骨方对大鼠骨折愈合过程中骨连接素mRNA表达水平的影响以及对骨折患者临床主要症状、体征及骨痂X线改善作用的临床研究，分析其促进骨折愈合的机理。方法：动物实验部分：实验动物模型选用SD雌性大鼠40只，造成右下肢股骨中段闭合性骨折，随机分为两组：服药组(B组)及未服药组(A组)各20只。根据分组，B组灌眼接骨方溶液，灌胃给药容积为10.4mL／Kg，A组按相同容积灌服生理盐水。在术后2w及4W处死大鼠，在无菌环境下取出骨痂标本，置于液氮中冻存，常规石蜡切片，HE染色，观察骨痂在不同时相不同干预措施下的变化及差异，同时采用原位杂交技术检测骨痂中骨连接素mRNA的表达。临床研究部分：选取符合纳入标准的桡骨骨折患者48例，随机分为治疗组和对照组两组，疗程为1个月，治疗组服用中药接骨方和伤科接骨片，对照组服用伤科接骨片，观察治疗前后临床主要症状及骨痂X线的变化。结果：动物实验部分：(1)造模：本次闭合性骨折造模，中段骨折占87.5％，横断骨折占92.5％，其可比性较好。(2)骨痂及HE染色观察：骨折术后14天，治疗组对照组均可见较多骨痂形成，治疗组B骨折断端有大量新生骨小梁和软骨组织，并连接成片，其间成骨细胞、成软骨细胞较为活跃；对照组A血肿完全消失，纤维组织增生活跃，大量成骨细胞形成，并见有一定的软骨组织。骨折后28天，治疗组B骨折断端大部分内外骨痂已会师桥接，外骨痂形态已接近致密性骨皮质；骨小梁数量较多，粗细均匀，排列方向一致，折光性强。对照组A骨小梁排列紊乱，折光强弱不均一，骨折处可见较多成纤维细胞、成软骨细胞、成骨细胞和破骨细胞。(3)原位杂交检测：增煎区的软骨细胞对ON mRNA呈强表达，肥大、钙化区的软骨细胞则不表达。新生成的编织骨中的成骨细胞和骨细胞对ON mRNA呈强表达，而位于板层骨表面的成骨细胞则对其弱表达或不表达。对照组ON mRNA的表达在术后2w明显小于4w，有显著性差异(P＜0.05)。治疗组ON mRNA的表达，术后4w高于术后2w，但无显著性差异(P＞0.05)。两组间比较，在术后2w，治疗组明显高于对照组；术后4w，治疗组明显低于对照组，两时相比较均有显著性差异(P＜0.05)。临床研究部分：在症状体征方面，治疗组总有效率为95.7％，与对照组(总有效率86.4％)相比，治疗组优于对照组，有显著性差异(P＜0.05)；疗前疗后主要症状、体征积分比较，治疗组、对照组自身比较以及组间比较，均有显著性差异(P＜0.05)。骨折愈合疗效方面，治疗组总有效率为95.7％，与对照组(总有效率90.9％)相比，统计学上无显著性差异(P＞0.05)。结论：根据本次实验结果，以及对骨折愈合的病因病机认识，并回顾中药接骨方以往的研究，经分析得出如下结论：1)本实验采用标准化的闭合性二期骨折愈合模型，是较为理想的实验研究动物模型。2)中药接骨方能明显地改善骨折后疼痛、肿胀、皮肤瘀斑、骨折局部压痛、纵叩痛及骨痂情况的作用，提高骨折愈合疗效，促进骨折愈合。3)接骨方可能通过激活成骨细胞、成软骨细胞的活性，促进成骨细胞增殖、分化、矿化、骨形成功能，发挥其促进骨折愈合的作用，此外，它对调节软骨细胞的增殖也可能有作用。4)在分子水平上，中药接骨方通过促进ON mRNA的提前大量表达，使软骨修复提早进入骨化及塑形期，从而促进骨折修复，加强骨折愈合。