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非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是一种与胰岛素抵抗(insulinresistanceIR)和遗传易感密切相关的代谢应激性肝脏损害,其病理学改变与酒精性肝病(ALD)相似,但患者无过量饮酒史,疾病谱包括非酒精性脂肪肝(nonalcoholicsimplefattyliver,NAFL)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)及相关肝硬化和肝细胞癌。NAFLD是21世纪全球重要的公共健康问题之一,亦是我国愈来愈重视的慢性肝病问题。临床上尚无治疗脂肪肝的特效药物,西医治疗常选用保护肝细胞、降脂性药物和抗氧化剂等,但缺乏理想的针对性药物治疗,而且长期服用某些降脂药物,常使患者出现转氨酶升高、恶心、厌食等症状影响疗效。近年来,中医药防治脂肪肝取得了一定的成就,充分发挥中医的整体观综合治疗优势,以辨证论治为治疗本病的主要方法,应用中医药治疗该病,通过多向调节、不仅疗效显著、毒副作用少,还可以延缓病程的进展,越来越为人们所接受。
目的:观察疳脂平片治疗非酒精性脂肪肝(NAFLD)痰湿瘀滞、肝郁血热型的临床疗效及安全性。
方法:选择符合临床纳入标准的非酒精性脂肪肝中医辨证符合痰湿瘀滞、肝郁血热型患者68例,均来自2010年9月至2011年4月西安市中医医院肝病科门诊病人,所有病例均经过B超诊断及血清肝功、血脂生化检查后确诊。按照就诊顺序,采用随机法分为治疗组和对照组。中药治疗组35例给予口服疳脂平片,0.3g/片,4片/次,3次/d。对照组33例给口服对脂肪肝有明确疗效的水林佳胶囊(主要成分为水飞蓟宾、0.35g/粒),2粒/次,3次/d,两组疗程均为三个月。
结果:(1)治疗组35例,临床治愈15例,显效10例,有效7例,无效3例,总有效率91.4%;对照组33例,临床治愈8例,显效8例,有效10例,无效7例,总有效率78.7%;治疗组总有效率高于对照组(P<0.05)。(2)治疗组对改善胁肋胀痛、头身困重、情志易怒、脘腹痞闷等临床症状及降低BMI与血脂、改善肝功能等方面优于对照组;(3)两组对肾功能及血、尿常规、心电图均无明显影响。
结论:本次临床试验结果表明,中药制剂疳脂平片可以明显改善患者的临床症状及实验室检查指标。在服药过程中,对肾功能及血、尿常规、心电图无明显影响,临床疗效显著,是一种安全有效的治疗用药。