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目的：观察禾肾丸联合西医基础治疗治疗脾肾气虚型成人原发性肾病综合征(PNS)临床疗效。方法：将60例符合纳入标准的成人PNS患者随机分配到治疗组和对照组。对照组30例予西医基础治疗,治疗组30例予西医基础治疗联合禾肾丸口服。两组均治疗8周,8周后对两组中医证候、浮肿天数、24小时尿蛋白、血浆白蛋白、血脂、肌酐等进行比较。结果：两组治疗前后比较,证候积分有明显改善(P<0.05)；且治疗组明显优于对照组(P<0.05)。两组中医证候总疗效比较治疗组明显优于对照组(P<0.05)。两组单项症状疗效比较,治疗组在改善腰脊酸痛、疲倦乏力、浮肿、纳少或脘胀、大便溏上明显优于对照组(P<0.05),在改善尿频、夜尿多上与对照组无差异(P>0.05)。疾病临床疗效比较治疗组明显优于对照组(P<0.05)。两组疗后两组浮肿消退天数比较,治疗组比对照组消退时间短,差异有统计学意义(P=0.009)。两组治疗治疗后,24小时蛋白尿较治疗前明显减少(※P<0.05)；且治疗组明显优于对照组(P<0.05)。两组治疗后,两组血浆白蛋白较治疗前明显升高(P<0.05)；但两组间无明显差异(P>0.05)。两组胆固醇、甘油三酯均较治疗前明显改善(P<0.05),但两组之间无明显差异(P>0.05)。治疗后,两组肌酐较治疗前有降低趋势,但差异无统计学意义(P>0.05)。以上治疗前两组对比,均具有可比性。结论：1、禾肾丸加西医基础治疗比单纯的西医基础治疗成人原发性肾病综合征(PNS)疗效更好。2、禾肾丸加西医基础治疗与单纯西医基础治疗均能明显改善中医证候、24小时蛋白尿、血浆白蛋白、胆固醇、甘油三酯、浮肿。3、禾肾丸加西医基础治疗在中医证候、浮肿消退天数、24小时蛋白尿上明显优于单纯西医基础治疗。4、目前禾肾丸已成为我们科的科内治疗水肿、蛋白尿或/和肾病综合征的科内规范。