【摘 要】
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肠炎宁分散片为传统胃肠道中成药肠炎宁糖浆的改剂型产品,为深入挖掘传统药物,开发高效速效、质量可控、服用方便的现代中药新剂型,促进肠炎宁中药现代化,本文对肠炎宁进行分
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肠炎宁分散片为传统胃肠道中成药肠炎宁糖浆的改剂型产品,为深入挖掘传统药物,开发高效速效、质量可控、服用方便的现代中药新剂型,促进肠炎宁中药现代化,本文对肠炎宁进行分散片新剂型研究,从质量标准、提取工艺、制剂成型工艺等方面对其进行研究。本文采用正交试验设计筛选了肠炎宁分散片提取工艺,并着重研究了香薷挥发油提取工艺;分散片制剂成型工艺等。对分散片质量标准进行了研究,增加了制剂中黄毛耳草、樟树根药材的薄层色谱鉴别,并采用高效液相法测定了制剂中没食子酸的含量。通过以上研究,有效地解决了传统肠炎宁中药制剂以下问题:1.老剂型起效较慢;2.质量标准过于简单,无法确保药效的稳定。研究结果表明,新工艺合理,稳定可行。根据新质量标准对样品进行加速稳定性试验和长期室温试验考察,表明产品质量稳定。
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