近年来,全球大多数制药企业都面临着专利药物到期、新药研发难度增加、成功率低、进度缓慢等问题,世界制药业巨头大多采取技术转移的方式来降低成本维持利润率。这些专利药物大多在欧美日等发达国家进行生产,将这些产品的生产转移到成本较低的发展中国家,提高净利润。中国由于具有制药规模大、成本较低以及巨大的医药市场潜力等优势,正成为制药巨头们进行技术转移的乐土。世界卫生组织(WHO)、国际制药工程协会(ISPE)等也为此出版了关于药品技术转移的指南,目前国内还没有一套成熟完整的关于药品技术转移的指南文件和实践指导。本文通过分析国内外技术转移状况差异,应用项目管理中的进度管理和风险管理工具对技术转移进行过程管理,并结合大型跨国制药企业在药品技术转移方面的实际经验,建立科学的药品技术转移模型,识别药品技术转移过程中的风险点,并制定相应的降低风险措施,确保项目的顺利进行并通过市场GMP认证和市场准入,确保企业能够科学的控制成本,并保证产品的质量稳定性。通过本文研究,希望提出的药品技术转移模型能够为我国制药企业实施产品转移项目所用,并帮助更多的中国制药企业适应市场需求,走向国际市场。