【摘 要】
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目的:评价0.5mg雷珠单抗采用单次注射后改用按需治疗方案(1+PRN)和连续三次每月注射后改用按需治疗方案(3+PRN)治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的安全性和疗效。方法
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目的:评价0.5mg雷珠单抗采用单次注射后改用按需治疗方案(1+PRN)和连续三次每月注射后改用按需治疗方案(3+PRN)治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的安全性和疗效。方法:本研究为前瞻性、多中心、随机化的病例对照研究。将94名nAMD患者的94只患眼作为研究对象,随机分入1+PRN组或3+PRN。所有患者均将接受0.5mg雷珠单抗玻璃体腔注射治疗,其中1+PRN组采用1+PRN的治疗方案,3+PRN组采用3+PRN的治疗方案。所有患者接受为期12个月的治疗随访,每月随访一次,每次随访需进行常规眼科检查。最后,观察两组患者的每月的最佳矫正视力(BCVA)和中心凹视网膜厚度(CMT)的改变情况,随访结束时雷珠单抗的注射数量以及试验期内的不良事件发生率。结果:1+PRN组和3+PRN组的基线数据和人口学数据无明显差异。1+PRN组在12个月时BCVA平均上升了7.80个字母,平均CMT从468.1μm下降至308.7μm,3+PRN组在12个月时BCVA平均上升了10.92个字母,平均CMT从428.2μm下降至309μm。两组之间BCVA平均变化值和CMT无明显的差异。在第12个月,1+PRN组和3+PRN组的注射数量分别是5.22次和6.08次,两组之间的差异无统计学意义。在随访期间内,1+PRN组和3+PRN组均有发生相似比例的视网膜撕裂,无出现明显眼部不良事件以及全身系统性不良事件。结论:雷珠单抗采用1+PRN和3+PRN方案均能安全有效地治疗nAMD。1+PRN和3+PRN方案在12个月内可以采用相似的注射次数来获取相似的疗效。
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