盐酸特比萘芬刺激性、安全性及犬真菌性皮肤病的临床疗效试验

来源 :南京农业大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wangxiaoxiao880523
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犬真菌性皮肤病是犬临床最常见皮肤病之一,也是一种高度接触性人畜共患病。临床主要表现为局部或全身脱毛、脱屑、皮肤斑点、脓疱及丘疹等,继发细菌感染可出现溃疡、糜烂。此病多发生于幼年犬、猫及体质衰弱、机体抵抗力低和老年犬、猫。犬真菌性皮肤病发病率高,且病程长。目前,虽然治疗真菌性皮肤病药物很多,但其疗效高、复发率低、毒副反应小者甚少。随着耐药菌株的不断出现,并根据该病的临床复发率增高等问题,促使广大科研工作者不断寻找高效、广谱、廉价的抗真菌药物。盐酸特比萘芬抗菌谱广,抗菌作用强,外用可治愈绝大部分犬真菌性皮肤病,且复发率低,副作用少,安全性高。本研究包括以下内容:1盐酸特比萘芬搽剂的皮肤刺激性研究家兔8只,随机分为2组,即完整皮肤组、破损皮肤组,进行单次和多次给药皮肤刺激试验。结果显示,家兔单次或多次涂擦受试药物盐酸特比萘芬后,局部皮肤未见充血、水肿、变性及坏死等刺激反应,镜检也未见有炎症、变性及坏死等病理改变。表明盐酸特比萘芬搽剂对皮肤无刺激性作用,临床用药安全。2犬外用盐酸特比萘芬的安全性试验为了解盐酸特比萘芬的安全性,对其进行了靶动物安全性试验和对大鼠的经皮急性毒性试验。靶动物安全性试验为16只健康犬随机分为4组,按高、中、低三个剂量(150、90及30 mg·kg-1)及空白对照组,对靶动物犬皮肤给药。结果表明,在30 mg·kg-1 /kg~150mg·kg-1范围内盐酸特比萘芬搽剂对犬的血液生理指标、血清生化指标均无明显影响,未表现毒性反应,与对照组比较差异不显著。大鼠经皮急性毒性试验采用固定给药量法,一次给予2 000 mg · kg-1剂量,进行经皮急性毒性试验。结果显示,在本试验条件下,该药大鼠经皮LDso>2000mg·kg-1。靶动物安全性试验和大鼠经皮急性毒性试验结果表明:盐酸特比萘芬搽剂毒性小,安全范围大,临床推荐剂量使用安全。3盐酸特比萘芬搽剂对犬小孢子菌病临床疗效试验不同剂量特比萘芬组选用40只确诊为患犬小孢子菌的病例,分为盐酸特比萘芬搽剂高、中、低剂量组(150、90、30 mg · kg1)及复方酮康唑溶液对照组(推荐剂量),每组10只。采用随机分组,各组药物直接涂于患处,观察治疗效果。盐酸特比萘芬搽剂中、高剂量组在观察期内,总有效率为100%。而复方酮康唑组在观察期内总有效率90%。另选60只临床确诊为患犬小孢子菌的病例,随机分2组,每组动物30只。分别为盐酸特比萘芬搽剂治疗组(推荐剂量涂于患处,2次·(1-1,连续用药2周)和复方酮康唑溶液药物对照组(表皮涂擦,3次·d-1,连续用药2周),观察治疗效果。盐酸特比萘芬搽剂治疗后,治愈率、消除率均高达100%,复方酮康唑对照组治愈率为86.7%,消除率为96.7%。临床试验表明:盐酸特比萘芬搽剂治愈率高,疗效快,适宜在临床上推广应用。
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