目的:观察五倍子瘢痕膏治疗瘢痕疙瘩的临床疗效及其对成纤维细胞增殖、凋亡和Ⅰ、Ⅲ型前胶原基因表达的影响。方法:临床疗效观察选择瘢痕疙瘩病人39例共82块瘢痕疙瘩,随机分为3个组,分别予以五倍子瘢痕膏、黑布药膏外涂以及得保松皮损内注射,治疗前及治疗后1、3、6个月各积分1次。6个月后评判临床疗效。实验研究选择活动期瘢痕疙瘩组织进行体外瘢痕疙瘩成纤维细胞培养,然后设五倍子瘢痕膏水溶液大中小3个剂量组,用MTT法观察对成纤维细胞增殖率的抑制作用,流式细胞仪检测药物对细胞DNA周期及细胞凋亡率的影响,用mRNA-DNA斑点杂交检测对瘢痕疙瘩成纤维细胞Ⅰ、Ⅲ前胶原基因表达的影响。结果:1.五倍子瘢痕膏治疗瘢痕疙瘩有效率为96.56%,疗效优于黑布药膏组（P＜0.05）,与得保松相比无差异,但副作用的发生率明显低于得保松组（P＜0.01）;2.五倍子瘢痕膏水溶液对瘢痕疙瘩的成纤维细胞的增殖率有一定的抑制作用,且有一定的剂量依赖关系;3.能促使瘢痕疙瘩成纤维细胞的凋亡;4.使瘢痕疙瘩成纤维细胞G₂M期和S期的细胞增加,出现S期阻滞,提示五倍子瘢痕膏能抑制瘢痕疙瘩成纤维细胞的增殖;5.对瘢痕疙瘩成纤维细胞Ⅰ、Ⅲ型前胶原基因表达有显著性的抑制作用。结论:五倍子瘢痕膏治疗瘢痕疙瘩有较好的临床疗效,且弥补了传统药膏剂型落后,易干燥、易脱落、存放时间短的缺陷,也没有得保松皮质激素的副作用,治疗瘢痕疙瘩有一定的优势,其作用机制与抑制瘢痕疙瘩成纤维细胞增殖及其Ⅰ、Ⅲ型前胶原基因表达和促进成纤维细胞凋亡有关。