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本文合成了一种新型的药用辅料即水溶性β-环糊精聚合物（β-CDP），并对聚合物的结构表征与理化性质、对难溶性药物的增溶与包合作用进行了较为深入的研究，以探索这种聚合物在难溶性药物包合物制剂中的应用。 以环氧氯丙烷为交联剂，与β-环糊精（β-CD）在碱性介质中通过交联共聚反应合成水溶性β-CDP，考察了原料配比、NaOH浓度、反应温度等因素对反应的影响。通过傅立叶变换红外光谱（FT-IR）、核磁共振(13C-NMR)、X-射线粉末衍射法（X-ray）和差示扫描量热法（DSC）等对聚合物进行了结构表征。结果表明，β-CDP仍保留了β-CD的原有空腔。分别测定了β-CDP的溶解度、环糊精的相对含量和摩尔交联度等理化性质。β-CDP在水中的溶解度较大，在25℃时溶解度为86.2％，是β-CD的46.6倍。通过溶血性与小鼠急性毒性试验初步考察了β-CDP的安全性。 以格列吡嗪、布洛芬、阿昔洛韦和克拉霉素为模型药，考察了β-CDP对难溶性药物的增溶作用。采用相溶解度法测定了这四种药物与β-CDP和HP-β-CD的表观稳定常数Kc，对β-CDP和HP-β-CD的增溶能力进行了比较性研究。结果表明，β-CDP对格列吡嗪等均有较好的增溶作用。与水中溶解度相比，格列吡嗪、布洛芬、阿昔洛韦和克拉霉素在β-CDP溶液中的溶解度分别提高了19.76、10.97、13.33、27.07倍。在相同的条件下，药物与β-CDP的Kc大于HP-β-CD，β-CDP对药物的增溶能力明显高于HP-β-CD。由于受主客体之间的尺寸匹配性的影响，β-CDP与这四种药物形成了不同包合比的包合物。β-CDP与格列吡嗪、布洛芬和阿昔洛韦形成1∶1包合物，而与克拉霉素形成n∶1（n＞1）的包合物。 在格列吡嗪与β-CDP在溶液中包合作用的研究中，分别采用了UV法、等摩尔系列法以及相溶解度法对主、客分子间的包合作用、包合比、热力学参数变化进行了深入研究。研究结果表明，格列吡嗪与β-CDP在溶液中可形成1∶1的包合物，相溶解度图为AL型。在所有实验温度下，格列吡嗪与β-CDP在溶液中包合过程的自由能变化（ΔG°）、焓变（AH°）及熵变（AS°）均为负值，表明该包合过程在常温下为放热反应和熵减过程。选择适当的pH和温度，有利于包合过程的进行。 采用研磨法、旋转蒸发法、溶液搅拌法和冷冻干燥法制备了格列毗嗪／β-CDP包合物，包合物的含量测定表明，溶液搅拌法和冷冻干燥法制备的包合物药物含量较高。采