论文部分内容阅读
目的:
建立抗消化性溃疡复方制剂胃和冲剂Ⅰ号的定性定量检测方法,为该方药的质量标准控制提供可靠、可行的分析方法;为制剂进人规范的开发研究奠定基础。
方法:
采用薄层色谱法(TLC)对该药中的半夏、黄芪、白芍、党参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对制剂中的芍药苷进行含量测定。
结果:
定性鉴别中,供试品色谱在与对照品相应的位置上有相同颜色的斑点,而阴性样品则无;芍药苷定量测定的线性范围在5.85~64.33μg/ml,芍药苷含量与峰面积呈良好的线性关系;平均加样回收率为103.56%,并确定胃和冲剂Ⅰ号中芍药苷含量不低于26.26mg/袋。(测得三批胃和冲剂Ⅰ号中芍药苷平均最低含量的70%)。
结论:
建立和优化了薄层定性方法,操作简便,色谱斑点清晰,空白对照无干扰,易分析;增强了色谱的分离度、重复性和可鉴别性,可以作为胃和冲剂Ⅰ号的定性研究方法;含量测定方法操作简便,准确性高,灵敏度好,可用于胃和冲剂Ⅰ号中芍药苷的含量测定,作为胃和冲剂Ⅰ号的定量研究方法。