目的:通过观察分析对比扶正消积化瘀丸联合射波刀和单纯射波刀治疗原发性肝癌对肿瘤控制、甲胎蛋白、KPS评分、中医证候、肝功能以及不良反应等方面的影响,评估扶正消积化瘀丸联合射波刀治疗原发性肝癌的有效性和安全性。为扶正消积化瘀丸联合射波刀治疗原发性肝癌提供可靠的临床依据。方法:将符合纳入标准的60例原发性肝癌患者随机分为治疗组和对照组各30例,治疗组采用扶正消积化瘀丸联合射波刀治疗,对照组采用单纯射波刀治疗。一个月后收集观察所有入组病例甲胎蛋白、KPS评分、中医证候、肝功能以及不良反应等指标,并进行比较。治疗后2个月行肝脏CT平扫+增强评价肿瘤控制疗效。结果:(1)两组肿瘤控制近期疗效比较,治疗组有效率为86.7%,对照组有效率为76.6%。两组患者有效率经统计学检验,差异无统计学意义(P>0.05);(2)血清AFP水平:两组治疗后与治疗前相比,差异均有统计学意义(P<0.05),治疗组AFP下降水平明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);(3)在两组KPS评分方面比较,两组患者经治疗后治疗组KPS评分明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);(4)两组中医证候疗效比较,治疗组较对照组改善明显,差异有统计学意义(P<0.05);(5)在肝功能改善方面,两组患者经治疗后ALT、AST、TBIL均未见明显改善,差异无统计学意义(P>0.05),组间比较治疗组在降低ALT、AST、TBIL较对照组差异不大,无统计学意义(P>0.05)。两组患者经治疗后ALP明显下降,治疗组较对照组下降明显,差异有统计学意义(P<0.05);(6)在不良反应方面,治疗组在控制胃肠道毒性反应的疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。而在肝脏毒性反应方面,两组疗效未见明显统计学差异(P>0.05)。结论:通过对不同治疗方案的60例原发性肝癌患者在肿瘤控制、AFP水平、KPS评分、中医证候评分、肝功能、不良反应等方面的疗效观察,研究结论示扶正消积化瘀丸联合射波刀较单纯射波刀治疗原发性肝癌在提高生活质量、改善中医证候、降低AFP水平等方面更具有优势;扶正消积化瘀丸联合射波刀较单纯射波刀治疗原发性肝癌可显著减少放疗后引起的胃肠道反应。