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[目的]建立银芩胶囊HPLC及LC-MS特征图谱,并采用液质联用技术初步对特征图中的主要化学成分进行鉴别,为银芩胶囊质量控制及药效研究提供重要依据。[方法](1)通过考察色谱峰总峰数及总峰面积,分别从提取溶剂、提取时间、内容物用量、提取次数四个方面对提取条件进行筛选,从而优化银芩胶囊前处理方法。(2)通过综合考察银芩胶囊高效液相色谱峰峰形、基线、分离度、保留时间等指标,从检测波长、流动相、梯度条件、流速、柱温及进样量六个方面对高效液相色谱条件进行最优选择,经过实验数据的对比建立高效液相色谱分析方法。(3)以银芩胶囊高效液相色谱分离法为基础,采用LC-MS技术对银芩胶囊甲醇提取液成分进行初步分析,并初步确定其色谱峰的归属。[结果](1)综合考虑各因素分析结果,确定银芩胶囊的超声提取方法是提取溶剂为甲醇,内容物用量为0.48g,提取时间为30min,提取次数为2次。(2)建立银芩胶囊高效液相色谱分离条件,即使用X Bridge C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,乙腈(A)-0.1%(v/v)甲酸水溶液(B)为流动相:0-2min,5%A-5%A;2-5min,5%A-10%A;5-10min,10%A-20%A;10-20min,20%A-20%A;20-30min,20%A-30%A;30-60min,30%A-55%A;60-65min,55%A-55%A;65-66min,55%A-5%A;66-70min,5%A-5%A 梯度洗脱;柱温:25℃;进样量:10μL;流速:1.OmL/min;检测波长:280nm。(3)建立银芩胶囊液质联用技术分析条件,采用ESI负离子,Full MS-SIM模式,扫描范围:m/z150～2000等各质谱参数对银芩胶囊提取液进行物质基础研究。通过样品与对照品离子峰的对比及查阅相关参考文献,初步确定银芩胶囊提取液中32个离子峰的化学成分及其各峰的归属。[结论](1)确定银芩胶囊前处理方法。(2)建立银芩胶囊甲醇提取液HPLC色谱分离法。(3)确立LC-MS的分析方法,并对银芩胶囊甲醇提取液进行化学物质研究,从中共鉴定32个化合物的结构,并对各峰的药材来源进行了归属,这将对进一步研究其药效物质基础提供帮助,同时也能为提高制剂质量、工艺控制标准提供参考。