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目的:利用膨润土对戊二醛的吸附性,研究制备固体制剂的可行性,为研制戊二醛泡腾片制剂提供依据。方法:(1)用一阶导数光谱法于245.40 nm处测定戊二醛含量。(2)通过对吸附温度、振荡时间、膨润土用量及脱附试验的考察,优选出戊二醛的最佳吸附条件和吸附载体。(3)采用悬液和载体定量法进行杀菌试验,考察吸附了戊二醛的膨润土(钠基膨润土、锂皂石)分散到水中后所释放出的戊二醛的杀菌性能。(4)以筛选出的吸附了戊二醛的膨润土干燥粉末为原料制备泡腾片,通过单因素考察和正交试验设计,以pH值、崩解时限、硬度等为指标综合评价优选泡腾片的最佳成型工艺。结果:(1)戊二醛在0.6～3.6 mg·ml-1范围内,线性关系良好,y=58.4547x - 0.0150,r=0.9998,吸附试验中的平均回收率为98.45%,RSD为0.62%(n=9);泡腾片制剂的含量测定中的平均回收率为97.00%,RSD为1.51%(n=9)。(2)五种膨润土对戊二醛的吸附性能:锂皂石>钠基膨润土>钙基膨润土>有机膨润土>酸化土;有机膨润土的最佳吸附条件为:膨润土用量2.0 g,恒温振荡吸附时间30 min,振荡水浴温度35℃;其它四种膨润土的最佳吸附条件均为:膨润土用量2.0 g,恒温振荡吸附时间20 min,振荡水浴温度35℃。脱附试验中锂皂石与钠基膨润土脱附的戊二醛浓度较高。(3)含1000 mg/L戊二醛的三个样品溶液对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌作用2.5 min,平均杀灭率均为99.99%,作用5 min和7.5 min时,平均杀灭率均为100.00%;含2000 mg/L戊二醛的三个样品溶液对枯草杆菌黑色变种芽孢作用120 min,平均杀灭率分别为43.40%,41.52%、43.76%;作用180 min,平均杀灭率分别为99.26%、99.17%、99.32%;作用240 min,平均杀灭率均为100.00%。(4)确定泡腾片的最佳成型工艺为:泡腾崩解剂配比(枸橼酸与碳酸氢钠:碳酸钠=9:1的混合碱源)为1:3.0;泡腾崩解剂总量为15%;碱源用PEG6000包裹,两者的配比为3.0:1;采用粉末直接压片法进行压片。结论:(1)用一阶导数光谱法测定戊二醛含量,可有效避免空白溶液的影响,方法简便快速,灵敏度高,可有效控制制剂质量。(2)选择钠基膨润土作为吸附戊二醛的载体。(3)吸附了戊二醛的膨润土分散到水中后,释放出的戊二醛所具备的杀菌能力与同类产品相当。(4)优选的制备工艺合理可行,稳定可靠。