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研究目的黄连、紫草在皮肤科应用广泛,历史悠久,本研究旨在探讨自配黄紫乳膏(主要成分为黄连、紫草)外用治疗慢性局限性湿疹的临床疗效及安全性评价。研究方法收集40例慢性局限性(皮损面积占体表面积≤5%)湿疹患者;采用随机、对照、平行的方法将40位患者随机按1:1比例进行分组,即试验组和对照组各20例,两组患者在基本资料(年龄、性别、病程等)方面,差异无显著统计学意义(P均>0.05);试验组给予自配黄紫膏外擦,对照组给予0.1%丁酸氢化可的松乳膏(商品名:尤卓尔;生产厂家:天津金耀药业有限公司;生产批号H10940095;规格:30g/支)外擦。两组患者疗程皆为4周。观察两组患者治疗前及治疗4周后皮损的症状、体征变化及皮肤屏障功能。症状评价采用视觉模拟(Visual analogy scales,VAS)瘙痒评分;体征评价参照改良湿疹面积及严重程度指数(Eczema area and severity index,EASI)评分,的主要评分指标有红斑、硬结(水肿)/丘疹、苔藓化、渗出/结痂、表皮剥脱和皮损面积/基线面积;皮肤屏障功能测量指标包括:经表皮水分丢失(Transepidermal water loss,TEWL)、角质层含水量(Water content of stratum corneum,WCSC)。数据采用均数±标准差(`X±S)进行描述,采用SPSS 24.0统计软件进行统计学处理,数据首先应用单个样本K-S检验分析是否符合正态分布,独立样本t检验应用于分析服从正态分布的2组分数据间比较;同组别治疗前后均值比较均采用配对T检验;不符合正态分布的数据应用Mann-Whitney U检验分析;卡方检验用于组间性别构成比较。检验均采用双侧检验,水准为α=0.05,所有结果均以P<0.05为标准,认定其差别有统计意义。研究结果黄紫乳膏对慢性局限性湿疹有良好的治疗作用,其疗效与0.1%丁酸氢化可的松乳膏相当。试验组:脱落1例,剔除1例,完成18例,痊愈3例,显效7例,有效6例,无效2例。愈显率55.56%,总体有效率88.89%。对照组:脱落2例,完成18例,痊愈2例,显效4例,有效10例,无效2例,愈显率33.33%,总体有效率88.89%。两组患者愈显率经统计学比较,其差别无显著性差异(P>0.05);两组治疗前后在2周、4周时对慢性局限性湿疹患者的EASI总评分均有改善,且与治疗前相比均具有统计学意义(P<0.01);试验组在2周、4周时对EASI评分各项指标包括红斑、硬结/丘疹、苔藓化、渗出/结痂、表皮剥脱和皮损面积均有显著改善,且与治疗前相比均具有统计学意义(P<0.05);而对照组在2周时对红斑、皮损苔藓化及4周时对皮损苔藓化改善与治疗前相比无显著性差异(P>0.05)。两组治疗4周后比较:试验组对慢性局限性湿疹患者的硬结(水肿)/丘疹的改善优于对照组(P<0.05),其他EASI评分指标包括、红斑、硬结/丘疹、渗出/结痂、表皮剥脱两组间无显著性差异(P>0.05)。两组治疗前后瘙痒VAS评分均显著降低,且与治疗前相比均具有统计学意义(P<0.01);两组间治疗后瘙痒VAS评分比较无显著性差异(P>0.05)。治疗2周时EASI评分减少50%以上的试验组患者(61.11%)高于对照组(33.33%),但统计学无显著性差异,提示两者起效时间无显著性差异。黄紫膏能显著改善慢性局限性湿疹患者的皮肤屏障功能,其效果与0.1%丁酸氢化可的松乳膏相当;两组治疗后经表皮水分丢失和角质层含水量无显著差异(P>0.05)。试验组患者外用黄紫膏均无不良反应发生。研究结论:黄紫乳膏治疗慢性局限性湿疹疗效确切,对消退肥厚性皮疹的疗效优于丁酸氢化可的松乳膏,安全性好,为慢性局限性湿疹的外用药物提供了一个新的选择。