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目的 观察以健脾和胃,补肾温阳为治则,以中医学基本理念为指导,自拟“温阳益肾汤”,治疗脾肾阳虚型慢性肾衰竭（CKD3-4期）的临床疗效,及本方对慢性肾衰竭（CKD3-4期）脾肾阳虚型患者相关中医证候、实验室指标的影响,进而科学地评价其临床疗效及安全性。方法 运用单盲法随机分组设计方案,将患者按1:1比例分为对照组与试验组。试验组予西医基础治疗+温阳益肾汤治疗,对照组予西医基础治疗。两组治疗均持续3个疗程。观察对比治疗前后两组病例的总疗效、中医证候疗效、疗效性及安全性指标,并进行统计学分析。结果1.基本情况:62例患者纳入本课题研究,两组患者治疗前在年龄、性别、病程、症状等方面均无统计学意义（P﹥0.05）。2.总有效率:试验组总有效率为83.33%,对照组总有效率为68.75%,两组比较具有统计学意义（P﹤0.05）。3.中医证候:试验组及对照组在改善畏寒肢冷、倦怠乏力、气短懒言、食少纳呆、腰膝酸软、脘腹胀满等中医证候方面,试验组的疗效均优于对照组（P﹤0.05）,具有统计学意义。4.疗效性指标:试验组及对照组治疗后组内比较在增加肾小球滤过率（eGFR）,降低血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、尿酸（UA）、胱抑素C（Cyc-C）,减少24h尿蛋白定量（24hPRO）方面（P﹤0.05）,均具有统计学意义;两组治疗后组间比较,在增加肾小球滤过率（eGFR）,降低血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、尿酸（UA）、胱抑素C（Cys-C）,减少24h尿蛋白定量（24hPRO）方面（P﹤0.05）,均具有统计学意义,说明试验组疗效优于对照组。5.安全性指标:对生命体征（T、P、BP）、血常规（HGB、RBC、WBC、PLT）、以及肝功（ALT、AST）、电解质（K、Ca、P、CO2）等进行统计学分析,用药前试验组、对照组组间比较无统计学意义（P﹥0.05）;用药后两组组间比较亦无统计学意义（P﹥0.05）。结论 运用温阳益肾汤联和西医基础治疗脾肾阳虚型慢性肾衰竭（CKD3-4期）患者,在改善畏寒肢冷、倦怠乏力、气短懒言、食少纳呆、腰膝酸软、脘腹胀满等中医证候,以及增加肾小球滤过率（eGFR）,降低血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、尿酸（UA）、胱抑素C（Cys-C）、24h尿蛋白定量（24hPRO）方面,试验组疗效明显优于对照组。