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目的:总结分析中西医诊治功能性肛门直肠痛的文献;通过设计标准化的临床随机对照试验来评价穴位埋线法治疗气滞血瘀型FAP的临床疗效,为本病提供一种新的安全有效的治疗方案。方法:将60例功能性肛门直肠痛患者按照随机数字法分成两组,治疗组与对照组各30例。对照组予止痛如神汤口服治疗,每日1剂,分早晚两次温服,4周为一个疗程,共2个疗程;治疗组在口服止痛如神汤的基础上,配合穴位埋线法治疗,埋线针选择高冠一次性使用埋线针,蛋白线选择博达胶原蛋白线,取穴:长强、腰奇、膈俞、带脉、血海、在八髎穴范围内寻找激痛点或硬结、条索处定点,14天穴位埋线一次,4周为一个疗程,共2个疗程。记录并观察两组治疗前后中医次症症状量化评分、SF-36生活质量评分、焦虑自评分及抑郁自评分,治疗前及治疗后2、4、6、8周分别记录两组肛门痛VAS评分。同时观察治疗期间有无不良反应。结果:在研究过程中,治疗组和对照组分别剔除、脱落病例3例和4例,最终纳入统计的病例为治疗组27例,对照组26例。研究结果如下:(1)疼痛视觉模拟评分(VAS评分):两组VAS评分治疗后均有显著降低(P<0.01),且治疗组疗效明显优于对照组(P<0.01)。(2)中医次症症状量化评分:两组治疗前后的中医次症症状量化评分比较均有显著统计学差异(P<0.01),且治疗后,治疗组中医次症症状改善优于对照组(P<0.05)。(3)SF-36生活质量表评分:治疗后两组组间比较SF、MH这两个维度的数据P<0.05,差异有统计学意义;BP这一维度的数据比较有显著统计学差异(P<0.01)。(4)抑郁、焦虑自评分:治疗前后两组SDS、SAS组内比较均有显著统计学差异(P<0.01);治疗后两组组间比较,均为P<0.05,有统计学差异,治疗组改善焦虑、抑郁等不良情绪的作用优于对照组。(5)两组在治疗过程中均未发现与药物及埋线相关的不良反应及不良事件。结论:穴位埋线法能够有效减轻功能性肛门直肠痛患者的疼痛,且在一定程度上能改善患者生活质量、焦虑抑郁等不良情绪及气滞血瘀的证候。穴位埋线法治疗功能性肛门直肠痛的效果显著优于止痛如神汤。