论文部分内容阅读
目的:现代生活方式和节奏的改变,使冠心病痰热证患者逐渐增多。冠心病痰热证是由痰瘀阻络、痰热扰心所导致的证候,其病理因素主要为痰、热、瘀,其主要以胸部憋闷疼痛,气短乏力,心悸头晕,心烦易怒,不寐多梦,体胖痰多,口干口苦,大便干,舌红苔黄腻,脉滑数为主要表现。目前对于冠心病病理因素的研究,多从“瘀”出发,较多重视“瘀阻脉络”这一病理现象,并取得了一定的成果,然而对于“痰热”的研究尚待深化。现代研究表明,冠心病与自主神经功能失调密切相关,自主神经功能失调既是导致冠心病的重要原因,又是冠心病的主要病理环节和症状表现。并且提出,对于冠心病的治疗,既要重视灌注不足的改善,又要强调自主神经功能的调节。连夏宁心方是由李平老师经过二十年的临床实践和临床研究凝练而来,是清心化痰法的代表方剂,具有清热化痰,宁心安神的作用。我们通过临床实践发现,清心化痰的连夏宁心方能够有效的改善冠心病痰热证患者胸痛,胸闷,气短乏力,心悸头晕,心烦易怒,失眠多梦,多汗,口干口苦,大便干等类属于自主神经功能失调的症状。并且通过临床研究表明,与血瘀证相比,冠心病痰热证患者存在着更为明显的自主神经功能受损的倾向;同时基础研究也表明,以黄连和姜半夏为主要组成的配方颗粒能显著改善由于心肌缺血所导致的心脏自主神经重构,改善心室功能。由以上可以看出,清心化痰的连夏宁心方能够用于具有自主神经功能失调症状的冠心病痰热证患者的治疗。并且具有了一定的临床实践和基础研究的证据。那么到底清心化痰的连夏宁心方对于冠心病痰热证发挥着怎样的疗效,其疗效又如何那?这就需要进一步循证医学方法的验证。因此,本研究采用前瞻性病例系列研究的方法,将连夏宁心方作为干预措施,以验证清心化痰法对于冠心病痰热证患者症状和生存质量改善的有效性,探索清心化痰法对于冠心病痰热证的最佳有效干预疗程,评价清心化痰法治疗冠心病痰热证的安全性和依从性,为进一步有对照的临床研究奠定基础,为进一步临床随机对照试验提供一定的立题依据。方法:首先制定严格的疾病诊断标准、纳入排除标准和疗效评价标准。根据诊断标准,纳入排除标准连续招募患者76例,在其接受西医基础治疗的基础上给予清心化痰的连夏宁心方,每日1剂,分早晚2次温服,分别记录治疗前、治疗2周后,治疗4周后四诊信息采集量表症状记分情况和西雅图量表记分情况。服药期间应停用其他一切中药。最终将冠心病痰热证患者治疗前、治疗2周后、治疗4周后四诊信息采集量表症状记分和西雅图量表记分情况进行对比分析,并对其安全性进行观察,以验证清心化痰法治疗冠心病痰热证的有效性和安全性,以及清心化痰法治疗冠心病痰热证的最佳有效干预疗程,为痰热型冠心病寻求疗效显著的干预方法,为进一步有对照的临床随机对照试验提供基础和立论依据。结果:76例冠心病痰热证患者治疗前与治疗2周后、治疗2周后与治疗4周后、治疗前与治疗4周后四诊信息采集量表中所有症状总记分和每个单个症状各自的记分均有明显的差异(p<0.05),且治疗4周后的记分明显低于治疗2周后和治疗前的记分,治疗2周后的记分明显低于治疗前,表明治疗4周后中医总体症状和每个单个症状较治疗前与治疗2周后明显减轻,治疗2周后的症状明显轻于治疗前;76例冠心病痰热证患者治疗前后四诊信息采集量表中所有症状改善的总有效率为94.74%,其中胸痛、胸闷、心悸、气短、头晕、心烦的症状改善有效率分别为79.55%、77.27%、72.41%、80.95%、84.91%、69.81%。且中医症状总有效率和胸痛、胸闷、气短、头晕、胃寒肢冷、腰膝酸软、不寐、大便不成形、口干口苦、舌像等症状改善的有效率,治疗4周后疗效明显优于治疗2周后(p<0.05),其余各单项症状治疗2周后和治疗4周后症状改善有效率无明显差异(p>0.05);76例冠心病痰热证患者治疗前与治疗4周后,西雅图量表中五大项,躯体活动受限程度、心绞痛稳定状态、心绞痛发作情况、治疗满意程度和疾病认知程度均有明显的差异(p<0.05),且治疗4周后西雅图量表标准积分明显高于治疗前,说明清心化痰法对于冠心病痰热证患者的生存质量具有明显的改善作用,能够提高机体机能状况。结论:清心化痰法能够有效改善冠心病痰热证患者症状,提高冠心病痰热证患者的生存质量,改善机体机能状况;清心化痰法对于冠心病痰热证的干预在本组研究中最佳疗程为4周;清心化痰法对于冠心病痰热证的治疗在本研究过程中未发现有不良反应的发生,且患者依从性好。但本研究属于初级研究,尚有不足之处,其所得结论尚需更多大样本,高质量的临床随机对照试验的验证;且本研究为进一步有对照的临床研究奠定了基础,为进一步临床随机对照试验提供了一定的立论依据和启示。