软组织修复植入聚丙烯单丝及补片的研究

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疝和盆底功能障碍分别是多发于中老年男性和女性的常见病,其主要的治疗方法是植入可代替薄弱受损的筋膜组织的补片。这就要求软组织修复植入补片应具备良好的生物相容性及适当的力学性能。目前,国内疝修补术和盆底重建修复术中使用的补片以聚丙烯材料最为广泛,但多数依赖进口,因此对聚丙烯补片的研究具有重要意义。本文采用熔融纺丝法在工厂设备上制备出三种聚丙烯/珍珠粉共混单丝,其珍珠粉含量分别为1wt%,1.5wt%,2wt%,直径对应为0.1mm,0.08mm,0.1mm。其后以经编方式对三种单丝进行编织,并对编织后的补片进行热定型处理得到形状稳定,平整的聚丙烯/珍珠粉补片。主要研究内容如下:1.确定熔融纺丝工艺参数并对PP/珍珠粉共混单丝进行制备。采用扫描电镜(SEM)、差示扫描量热仪(DSC)、热失重分析仪(TGA)、声速取向仪和力学性能测试等手段对熔融纺丝制备的PP/珍珠粉共混单丝进行了结构性能表征,选用小鼠成纤维细胞为对象通过MTT试验对三种共混单丝的生物相容性作出评价。测试结果表明三种PP/珍珠粉共混单丝表面确实存在珍珠粉的不规则分布;PP/珍珠粉共混单丝的结晶温度在115℃左右,熔融温度在165℃左右;珍珠粉含量并未对三种单丝的取向度及力学性能产生巨大的影响,且三种PP/珍珠粉共混单丝的断裂强度达5.0cN/dtex以上,完全满足医用聚丙烯单丝的要求。MTT测试结果显示,三种PP/珍珠粉共混单丝均具备良好的生物相容性,能促进小鼠成纤维细胞的增殖,细胞毒性评价为0级,其中以珍珠粉含量为2wt%的共混单丝生物相容性最好。2.对三种PP/珍珠粉共混单丝按三梳栉经编结构完成补片的编织,并对编织得到的三种补片在实验室条件下进行热定型,探讨热定型时间及温度对补片弯曲刚度、拉伸断裂强力、顶破强力、拉脱强力等力学性能的影响,同时对补片基本参数如面密度、厚度、孔隙率进行测试。测试结果表明热定型温度对补片力学性能有较大影响,且在试验温度范围内随温度的增加,力学性能下降;而定型时间对补片力学性能影响不大。确定三种补片的最佳热定型条件为:温度120℃,时间:5min。在各工艺参数条件下热定型的补片具备孔隙率高、密度低、厚度小的特点,同时力学性能良好。3.对PLA进行180℃、210℃、230℃的热处理并进行生物相容性的评价发现PLA的生物相容性不会因热处理而下降,反而有些许改善。对珍珠粉进行230℃及270℃的热处理并制备不同含量的珍珠粉/PLA共混膜进行MTT测试发现珍珠粉的生物相容性随热处理温度的提高。通过对四种催化剂体系制备PP的生物相容性分析表明,此四种催化剂不适合作为医疗用PP。
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