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目的:观察子午流注针法对糖尿病周围神经病变(DPN)气阴两虚夹瘀证的临床症状、体征的改善情况,以及对神经传导速度的改善情况,探讨午流注针法对糖尿病周围神经病变气阴两虚夹瘀证的临床价值,客观评价该疗法对DPN治疗的疗效性、安全性。方法:将符合纳入标准的89例糖尿病并发周围神经病变患者,按随机数字表法随机分为三组,即:对照组30例,常规针灸组29例,子午流注组30例。三组患者均采用口服降糖药或注射胰岛素常规基础治疗控制血糖,对照组予常规治疗(甲钴胺0.5mg静注及硫辛酸0.3g加100ml生理盐水避光静脉滴注),常规针灸组在对照组基础上采取辨证论治取穴(足三里、三阴交、内关、气海、合谷、血海、胰俞、肺俞、太溪)进行针刺治疗,子午流注组在对照组基础治疗上,根据子午流注理论按时开穴,取穴同常规针灸组,择时进行针灸治疗。以14次为一个疗程(约2周),一个疗程结束后予甲钴胺胶囊0.5mg和硫辛酸胶囊0.6g口服继续治疗一个疗程,共治疗2个疗程。分别于治疗前和治疗后使用中医证候评分表、多伦多临床评分系统(TCSS)、神经传导速度进行临床疗效评估。结果:1.三组患者治疗后,中医证候积分较治疗前有所改善,且子午流注组优于常规针灸组和对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。2.三组患者治疗后,多伦多临床评分较治疗前有所改善,且子午流注组优于常规针灸组和对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。3.三组患者治疗后,神经传导速度较治疗前有所改善,且子午流注组优于常规针灸组和对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。4.三组患者治疗后,在临床症状、体征改善方面、多伦多评分、神经传导速度方面,对照组有效率60%,常规针灸组有效率75.86%,子午流注组有效率80%,常规针灸组与子午流注组优于对照组,常规针灸组与子午流注组无明显差异。5.三组患者治疗前后安全性指标未见明显异常,提示三种疗法安全可靠。结论:1.在中医证候积分方面,子午流注组优于常规针灸组和对照组,说明在基础治疗上,针灸治疗DPN在改善中医证候方面有所提高;常规针灸组与子午流注组进行组内比较,子午流注组优于常规针灸组(P<0.05),说明在常规针灸治疗基础上择时开穴对改善DPN中医证候方面疗效更佳。2.在多伦多临床评分方面,子午流注组优于常规针灸组和对照组,说明在基础治疗上,针灸治疗DPN在改善多伦多临床评分方面有所提高;常规针灸组与子午流注组进行组内比较,子午流注组优于常规针灸组(P<0.05),说明在常规针灸治疗基础上择时开穴对改善DPN多伦多临床评分方面疗效更佳。3.在神经传导速度方面,子午流注组优于常规针灸组和对照组,说明在基础治疗上,针灸治疗DPN在改善神经传导速度方面有所提高;常规针灸组与子午流注组进行组内比较,子午流注组优于常规针灸组(P<0.05),说明在常规针灸治疗基础上择时开穴对改善DPN神经传导速度疗效更佳。4.在临床疗效方面,常规针灸组和子午流注组优于对照组,说明在基础治疗上,针灸治疗DPN在提高临床疗效方面有所改善;常规针灸组与子午流注组进行组内比较,差异无统计学意义(P>0.05),说明两组疗法对DPN临床症状、体征的改善疗效相当。5.子午流注针法治疗糖尿病周围神经病变能够明显改善患者的中医证候、临床症状和体征,提高神经传导速度,临床疗效有所改善,安全有效。