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目的 观察活血化瘀中药联合华法林钠对慢性心房颤动(房颤)患者的抗凝疗效及安全性,旨在结合国情初步评估受益与风险。 方法 入选符合本研究标准的50例慢性房颤患者,按照3:2比例随机分为2组:治疗组为华法林加用活血化瘀中药治疗,对照组为华法林合中药化痰法治疗,疗程为4周。随访并定期观察华法林达标时间、维持剂量、INR安全范围及不良反应,并观察治疗前后的中医症候积分,分析出血和血栓栓塞事件的风险及其与INR的关系。治疗前后实验室检查血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能作为安全性指标,以确定治疗有无毒、副作用。 结果 两组患者凝血指标PT、INR及FIB治疗前后比较均有显著性差异(P<0.05),APTT、PLT治疗前后无显著性差异(P>0.05)。同组治疗前后比较均有显著性差异(P<0.05),血浆D-dimer水平较治疗前均明显下降。两组治疗前后血脂水平、血流变学指标全血粘度、血浆粘度、纤维蛋白原,红细胞压积有显著性差异(P<0.05),治疗组更为明显(P<0.01)。两组患者治疗后症状有不同程度的改善,其中对心悸、气短、倦怠乏力、纳呆等单项症状的疗效,两组相比有显著性差异(P<0.05),治疗组疗效优于对照组;其余症候两者相比较无显著性差异。两组治疗前后达标率比较有统计学差异(P<0.05),但在达标时间上无显著差异(P>0.05),治疗组与对照组的平均维持剂量分别为2.54±0.95mg、2.70±1.15mg,进一步分析华法林平均维持剂量与年龄的关系,显示年龄>70岁患者平均维持剂量要比年龄<70岁患者小。所有患者均未出现与房颤相关性血栓栓塞及严重出血事件。 结论 活血化瘀中药合并华法林钠对慢性房颤患者的抗凝治疗是安全有效的,加用活血化瘀中药并华法林钠治疗发挥了满意的临床疗效。只要掌握好华法林的适应症和影响因素,包括饮食和药物,用药个体化,定期检测INR,保持医患之间的密切联系,应用华法林抗凝是安全有效的。华法林使用应遵循个体化的原则,灵活运用交替服药法是临床行之有效的途径之一。