目的：本研究从临床观察的角度出发，客观评价中药配合针刺法治疗膝骨关节炎的临床疗效，以期为膝骨关节炎的临床治疗提供更有效、安全的治疗方案。方法：本研究收集膝骨关节炎患者60例，将患者随机分为试验组30例(中药配合针刺法)、对照组30例(单纯内服中药)，治疗3周后，运用统计方法分析比较两组的MPQ疼痛计分、JOA计分的变化、Lequesne M G积分以及关节疼痛、晨僵、屈伸不利、关节压痛等主要临床症状比较的变化情况，科学客观评价中医药治疗膝骨关节炎的疗效性。结果：1.两组治疗前性别、年龄和病程均无统计学差异（P>0.05），具有可比性；2.两组治疗前后的简式MPQ疼痛评分、JOA指数评分的变化、Lequesne M G积分的变化的比较均有统计学意义（P<0.05）；3.两组主要临床症状消失率(关节疼痛、晨僵、关节压痛)比较，试验组优于对照组(P<0.05)。4.试验组在综合疗效方面明显优于对照组（P<0.05）。结论：本次临床研究显示：两组治疗方法均对膝骨关节炎有明显的疗效，试验组在症状体征、综合疗效方面明显优于对照组，说明中药配合针刺法治疗膝骨关节炎的临床疗效优于单纯内服中药。