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药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)是用药中遇到的主要问题,对ADR的监测成为各国药物监督管理部门的重要职责,也是评价上市后药物、确保药物安全、保障公众健康的重要手段。有资料表明由于免疫系统参与而导致的药物过敏反应大约占药品不良反应的六分之一。药物过敏反应临床表现复杂,涉及皮肤、肝脏、肾脏、心脏和造血系统等多种组织和器官,药物在体内的分布和代谢的复杂性以及人类相关基因的多态性等因素决定了其难预测性。而药物过敏性休克(Drug Anaphylactie Shock,DAS)是一种急性、危及生命的临床综合征,属于全身性药物过敏反应,发生迅速、剧烈,难以预测。该部分信息由于数据量大,缺乏较系统全面的综合分析。因此,汇总分析文献报道的药物过敏性休克病例,总结其发生的特点、规律及影响因素,对用药监护提出自己的看法,有助于帮助临床医师对这一类不良反应的特点、规律及其危险因素进行具体了解,及早地诊断、治疗,降低其发生率和死亡率,对于指导临床的合理用药具有重要意义。一.研究目的为探讨发生药物过敏性休克的一般规律,找出药物过敏性休克与年龄、性别、药物品种、用药时间、给药途径、配伍用药、过敏史及既往疾病的关系,分析其特点和影响因素,提出临床用药监护的意义与方法,为合理用药提供依据。二.研究方法本研究通过收集近五年来医药文献报道的2000多例药物过敏性休克病例,从中筛选出1809例,采用回顾性的分析方法,运用计算机辅助工具,对其内容逐篇进行阅读,建立数据库,最后进行数据库的筛选、汇总分析。三.结果在1809例药物过敏性休克病例中,男性患者占53.61%,女性患者占46.39%。男女比例为1.16:1。过敏性休克在各年龄段均有发生,涉及药物377种,排在前五位的分别是抗微生物药,中药制剂,影响血液及造血系统药物,生物制品和主要作用于中枢神经系统的药物。在所有药物中排前三位的是青霉素、低分子右旋糖苷、鱼腥草注射液。药物过敏性休克出现的时间在30分钟以内的占81.98%,涉及多种给药途径,其中静脉给药最多占64.12%,其次为肌内注射(占11.39%)和口服给药(占9.45%)。有25.87%的患者有过敏史或变态反应疾病史,在死亡病例中这一比例略高是33.33%。四.结论综上所述,药物过敏性休克涉及药物广泛,以抗感染药物居首位,其次是中药制剂、影响血液和造血系统药物及生物制剂;各种给药途径均可能发生,但静脉给药明显高于其他给药途径;过敏性休克出现时间多数在30分钟内,也有少数病例于数小时或连续用药后发生;死亡病例中约有三分之一的病人由于转院治疗耽误了抢救时间。患者的年龄、性别不是DAS的影响因素,而患者既往过敏史,变态反应疾病史及家族过敏史、药物的化学结构、成分、质量、接触频率以及是否合理用药等均为重要影响因素。药物过敏性休克受机体方面、药物方面和临床合理用药的影响。因此,通过认真询问和记录药物过敏史,合理选用和使用药物,提高对药物过敏的认识,特别是提高对药物过敏性休克的认识,规范技术操作,完善抢救措施等方法对于减少DAS的发生,及时诊断和治疗,降低病死率起到积极的作用。