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目的:观察苎根合剂治疗高龄血热型早期先兆流产的临床疗效,验证中药苎根合剂的保胎疗效,探讨其保胎作用机理,为防治高龄女性早期先兆流产提供安全有效的中药处方,为进一步运用中医药保胎治疗优势提供一定的客观依据。方法:本研究共纳入高龄血热型早期先兆流产患者90例,随机分为对照1组、对照2组和治疗组,各30例。对照1组予苎根合剂治疗,对照2组予地屈孕酮治疗,治疗组予苎根合剂联合地屈孕酮治疗,共治疗3周。三组治疗前后分别进行中医症状评分、计算中医证候积分,检测血清雌二醇（E2）、孕酮（P）和β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）,检查B超。比较三组综合疗效及治疗前后中医证候积分、血清E2、P、β-HCG。结果:1.三组年龄、妊娠时间、BMI、孕次、不良孕产史及治疗前中医证候积分、血清E2、P、β-HCG、B超结果等方面比较,差异均无统计学意义（P>0.05）,具有可比性。2.三组综合疗效比较,治疗组综合疗效显著优于对照1组和对照2组（P<0.05）,对照1组与对照2组综合疗效相当（P>0.05）,苎根合剂联合地屈孕酮治疗高龄血热型早期先兆流产的综合疗效显著优于单药治疗。3.三组患者治疗后中医证候积分较治疗前均明显降低（P<0.05）,治疗组中医证候积分下降较对照1组及对照2组显著（P<0.05）,对照1组与对照2组治疗后积分无显著差异（P>0.05）,治疗组临床症状改善较对照1组及对照2组显著。提示苎根合剂与地屈孕酮单药治疗或联合用药均可改善患者的临床症状,联合用药改善临床症状效果优于单药治疗。4.三组患者治疗后血清E2、P、β-HCG较治疗前均明显升高（P<0.05）,三组治疗后血清P无显著差异（P>0.05）,治疗后血清E2、β-HCG治疗组显著高于对照1组及对照2组（P<0.05）,对照1组与对照2组无显著差异（P>0.05）,治疗组血清E2、β-HCG上升较对照1组、对照2组显著。提示苎根合剂与地屈孕酮单药治疗或联合用药均能提高患者妊娠激素水平,联合用药上调血清妊娠激素水平效果显著优于单药治疗。5.三组患者治疗期间均无严重不良反应,相关安全性检查指标未见明显异常,说明苎根合剂及地屈孕酮治疗先兆流产均安全可靠。结论:苎根合剂治疗高龄血热型早期先兆流产,能有效改善临床症状,提高血清妊娠激素水平,且无明显毒副作用,临床疗效确切。相较于单纯地屈孕酮治疗,苎根合剂联合地屈孕酮治疗改善症状、上调妊娠激素水平的作用更显著,可改善妊娠结局,临床应用价值高。