目的：探讨中医学对2型糖尿病合并脂代谢异常的认识,通过临床随机对照实验,观察地黄丹红颗粒在治疗2型糖尿病合并脂代谢异常肝肾阴虚夹瘀证的临床疗效,并为其临床使用提供理论依据。方法：采用随机对照的研究方法,选择2型糖尿病合并脂代谢异常肝肾阴虚夹瘀证患者60例,分为对照组、治疗组各30例。两组均进行常规降糖、降压等基础治疗。在此基础上对照组加用脂必妥降脂治疗,治疗组加用地黄丹红颗粒治疗。2组疗程均为3个月,3个月后评估两组患者的症状体征,及在实验室检查客观指标方面的差异。结果：本临床研究采用SPSS17.0统计软件进行分析。表明：①两组患者治疗前年龄、性别、病程方面无统计学差异(P>0.05),治疗前中医证候评分及治疗前西医症状评分无统计学差异(P>0.05),具有可比性；②两组治疗后中医证候评分较本组治疗前有明显改善(P<0.01),且治疗组改善程度优于对照组(P<0.01);③两组治疗后西医症状评分较本组治疗前有明显改善(P<0.01),且治疗组改善程度优于对照组(P<0.01)；④血糖及糖化血红蛋白指标提示两组在治疗后明显下降(P<0.05),血脂实验室指标提示两组在治疗后明显改善(P<0.05),且治疗组明显高于对照组(P<0.05),血流变提示两组在治疗后差异不明显；⑤治疗组总有效率为80%,对照组总有效率为60%,两组比较差异有统计学意义(P<0.01)；⑥肝肾功能检查均在正常范围内。两组均未见严重不良反应。结论：2型糖尿病合并脂代谢异常基本病机为肝肾阴虚,血瘀则贯穿于整个发病过程。地黄丹红颗粒用于治疗2型糖尿病合并脂代谢异常肝肾阴虚夹瘀证,通过养阴活血,从而改善患者症状体征,及血糖、糖化血红蛋白、血脂等实验室指标。安全、有效,具有广泛的应用前景,值得进一步深入研究。