目的:比较胰岛素增敏剂及胰岛素增敏剂联合抗雄治疗对PCOS合并胰岛素抵抗及高雄激素血症治疗疗效,为PCOS诊治提供新思路。方法:前瞻性收集2012年7月-2016年12月就诊于山西医科大学第一医院妇产科门诊,诊断包含高雄激素血症和/或高雄激素体征和胰岛素抵抗的PCOS患者160例(所有患者均稀发排卵或无排卵)。除外仅依据高雄激素的临床体征诊断雄激素增多及资料不完整患者,完成随访者共104例。结合患者意愿及随机原则分两组,单纯胰岛素增敏剂治疗(二甲双胍肠溶片500mg tid或盐酸吡格列酮片15mg qd,或二者联合使用)67例(观察组),抗雄(达英-35)联合胰岛素增敏剂治疗37例(对照组),所有对象给予生活方式指导,观察指标:人口学资料(腰围、WHR、BMI),性激素(T、FSH/LH)、血脂(TC、TG、HDL-C、LDL-C)、糖耐量和胰岛素释放指标包括空腹胰岛素(FINS)、HOMA-IR、胰岛素释放曲线下面积(AUCINS);用药疗程3个月,用药期间严格避孕。建立数据库并进行统计学处理。结果:1.两组观察指标基线值比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.治疗3月后与基线值比较,观察组BMI、T、LH/FSH值、FINS、HOMA-IR、AUCINS水平下降,HDL-C水平升高(P<0.05),血脂(TC、TG、LDL-C)比较差异无统计学意义(P>0.05),但无增加趋势;对照组腰围、WHR、BMI、T、AUCINS下降,HDL-C、TC水平升高(P<0.05),HOMA-IR、FINS呈降低趋势、血脂(TG、LDL-C)无增加趋势,差异无统计学意义(P>0.05)。3.组间比较:对照组降低雄激素、升高HDL-C更明显(P<0.05)。腰围、WHR、BMI,胰岛素抵抗评价指标(FINS、HOMA-IR、AUCINS)及血脂(TC、TG、LDL-C)差值中位数比较差异无统计学意义(P>0.05)。4.胰岛素增敏剂组有效、显效、无效分别为47.8%、41.8%、10.4%,联合达英-35组分别为64.9%、29.7%、5.4%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1.胰岛素增敏剂可有效降低雄激素水平及改善胰岛素抵抗、体脂分布;2.与单用胰岛素增敏剂相比,抗雄联合胰岛素增敏剂治疗降低雄激素水平更优,但3个月的疗程两组降低雄激素水平至正常范围并无明显差异;抗雄联合胰岛素增敏剂改善胰岛素抵抗及体脂分布无明显优势。3.3个月的单独使用胰岛素增敏剂或联合用药均可升高HDL-C,联合用药效果更佳,但对TC、TG、LDL-C均无明显改善作用。