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目的临床观察:观察逍遥散治疗肝郁脾虚型阿尔茨海默病的临床疗效,并评价其安全有效性。动物实验:建立肝郁脾虚型阿尔茨海默病小鼠模型,并观察逍遥散对小鼠行为学、自由基代谢指标SOD和MDA以及神经递质5-HT和NA的影响,并探讨其可能作用机制。方法临床观察:采用随机对照设计,选取武汉市第一医院神经内科门诊40例肝郁脾虚型AD患者,随机分为治疗组20例与对照组20例。治疗组和对照组同时给予相同的基础治疗,其中治疗组加以逍遥散治疗,疗程均为12周。治疗前后对两组患者进行简易精神状况检查量表(MMSE)、日常生活能力量表(ADL)、中医证候症状积分指标评分及安全性评价,并评定中医临床总疗效。动物实验:将50只BALB/c小鼠随机分为五组,分别为空白对照组、D-半乳糖组、复合模型组、逍遥散组、艾司西酞普兰组。空白对照组给予0.9%生理盐水颈背部皮下注射,D-半乳糖组、复合模型组、逍遥散组、艾司西酞普兰组均按120mg/kg颈背部皮下注射D-半乳糖溶液,连续42d。造模第29天开始,逍遥散组给予逍遥散13g/kg.d灌胃,艾司西酞普兰组给予艾司西酞普兰10mg/kg.d灌胃,连续14d;每日灌胃完成以后,复合模型组、逍遥散组和艾司西酞普兰组均给予慢性束缚应激刺激,每天6小时,连续14d。实验结束后,对各组小鼠进行避暗实验和旷场实验,并于行为学检测后,检测自由基代谢指标超氧化物歧化酶(SOD)和丙二醛(MDA)的含量以及血清5-羟色氨酸(5-HT)和去甲肾上腺素(NA)等单胺类神经递质的含量。结果临床观察:(1)治疗前后两组MMSE、ADL评分组内比较(P<0.05),说明治疗组与对照组均可改善老年性痴呆患者的认知功能及日常生活能力;两组患者治疗后MMSE、ADL评分组间比较(P<0.05),即治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。(2)治疗组治疗老年性痴呆的中医临床总有效率为75%,对照组的中医临床总有效率为50%。治疗组治疗肝郁脾虚型老年性痴呆疗效显著,其疗效较优于对照组(P<0.05)。(3)安全性分析:治疗组与对照组患者在用药前后均无副反应作用或不良事件发生,安全可靠。动物实验:避暗实验结果显示,与正常对照组和D-半乳糖组比较,复合模型组潜伏期缩短(P<0.05),错误次数增多(P<0.05);与复合模型组比较,逍遥散组和艾司西酞普兰组潜伏期延长(P<0.05),错误次数减少(P<0.05);逍遥散组和艾司西酞普兰组相比无明显差异(P>0.05)。旷场实验结果显示,与正常对照组和D-半乳糖组比较,复合模型组中中央区域路程和总路程均减少(P<0.05),活跃度降低(P<0.05);与复合模型组比较,逍遥散组和艾司西酞普兰组中中央区域路程和总路程均增加(P<0.05),活跃度升高(P<0.05);逍遥散组和艾司西酞普兰组相比无明显差异(P>0.05)。小鼠自由基代谢指标SOD和MDA的结果显示,与正常对照组和D-半乳糖组比较,复合模型组SOD减少(P<0.05),MDA增多(P<0.05);与复合模型组比较,逍遥散组和艾司西酞普兰组SOD增多(P<0.05),MDA减少(P<0.05);逍遥散组与艾司西酞普兰组相比无明显差异(P>0.05)。小鼠血清神经递质含量检测结果显示,与正常对照组和D-半乳糖组比较,复合模型组5-HT和NA均明显降低(P<0.05);与复合模型组比较,逍遥散组和艾司西酞普兰组5-HT和NA均有升高(P<0.05),逍遥散组较艾司西酞普兰组升高更明显(P<0.05)。结论临床观察:逍遥散治疗肝郁脾虚型AD安全有效,能够改善患者的认知功能障碍,提高患者的生活能力,减轻患者的临床症状,值得我们更深入的研究和临床推广应用。动物实验:逍遥散能明显改善肝郁脾虚型AD小鼠行为学的异常,减轻自由基损害,并能提升血清5-HT和NA的含量。与此同时,治疗此模型小鼠,逍遥散效果较优于艾司西酞普兰。