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背景:慢性肾脏疾病是多种慢性肾脏疾病的终末阶段,慢性肾脏疾病的死亡率高,防治率低,病死率较高。起病隐匿,病情凶险,近年发病率有明显上升趋势。据国际权威肾脏疾病组织统计CKD在普通人群中发病率为每100万人98-198人/年,心血管疾病是慢性肾脏疾病的突出并发症和最常见死因。我们把心脏和肾脏中一个器官对另一个器官的功能损害不能进行代偿,最终导致心脏和。肾脏功能的共同损害称为“心肾综合征”。发生“心肾综合征”的患者其心血管事件病死率增高,肾衰竭进展加速。至今大多研究者认定“心肾综合征”是存在与心、肾脏之间的相互影响的病理及生理改变。肾、心的相互影响的病理及生理,多显示与血流变、神经、体液、内分泌、免疫学等层面。譬如心脏功能和肾脏功能受损时均存在持续的慢性炎症状态,又如肾脏调节细胞外液量,而心脏调控体循环。中医常说“水火既济”,心与肾之间存在着协调平衡的关系。三焦之中,心在上焦,肾在下焦;五行之中,心属火,肾属水;心中之火下降至肾,以温养肾阳、温煦肾水,使肾水不寒;肾中之水上济于心,以涵养心阴,制约心阳,使心阳不亢。在正常情况下,心火和肾水互相升降,心与肾相互协调,相互制约,彼此交通,保持动态平衡。心为君火,肾为相火,肾存命门之火,命门之火为心火之根,二火常,人之机体才能正常生长发育,五脏六腑之功能才能正常。基于“心肾综合征”逐年增长的发病率、病死率、早期干预治疗对愈后的收益及目前西医治疗本病的缺陷性,结合中医学五行生克、疾病脏腑传变等理论及现代医学的认识,提示我们可以通过对心的调养,预防对肾的损害,通过对肾的治疗,减少心的病变,达到心肾同治的目的。在充分利用“心肾综合征”的现代研究进展及充分认识“心肾综合征,,机理的前提下,在防治“心肾综合征”方面,中医药发展迅速,取得的了一定进步,显示出中医药防治“心肾综合征”的多靶点的整体优势。因此,努力发挥中医药独特的优势,为中医药治疗“心肾综合征”提供新的治疗方法与循证依据,为进一步防治“心肾综合征”提供有效的诊治手段和方法,从医学角度出发,研究肾康注射液治疗“心肾综合征”是具有广阔前景和现实意义的。目的:运用肾康注射液治疗慢性肾脏疾病3-4期未透析患者,通过观察治疗过程中血清肌钙蛋白的变化以及治疗前后B型钠尿肽前体、血肌酐、尿素氮等指标变化,探讨肾康注射液对延缓慢性肾脏疾病3-4期合并心血管疾病心脏损害的病程进展的疗效机制,进一步证明中药制剂治疗“心肾综合征”的优势和可行性,为中医药治疗“心肾综合征”提供新的治疗方法与循证依据。方法:将入选的60例湿浊血瘀型慢性肾脏病3-4期并心血管病患者,按随机法分成治疗组、对照组每组30例。其中慢性肾脏病3、4期患者各30例,治疗组、对照组各随机分配15例。对照组采用常规西医治疗,两组患者接受基础治疗,包括由营养师制定“心肾综合征”饮食食谱,采用优质低蛋白饮食,利尿、控制血压、纠正酸中毒、纠正贫血、纠正水及电解质平衡紊乱、补钙等对症处理等,治疗组在对照组常规治疗的基础上加用肾康注射液,由大黄、黄芪、丹参、红花组成的中药注射剂,由西安世纪盛康药业生产,为黄棕色澄明液体。静脉滴注,一次100ml(5支),一日一次,使用时用0.9%氯化钠注射液液300ml稀释。每分钟20~30滴。(cTn)、血清肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、B型钠尿肽前体(NT-proBNP)、左室射血分数(LVEF)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)及整体疗效。结果:1.治疗前两组患者的年龄、性别、cTnT、Scr、BUN、NT-proBNP、LVEF、AST. ALT、APTT、PT比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.经治疗后,肾康组显效12例,有效15例,无效3例,总有效率为90%:对照组8例显效,11例有效,11例无效,总有效率为63%。(P<0.05),治疗组总有效率高于对照组。3.两组均治疗可以降低BUN、cTnT、NT-proBNP,提高LVEF,治疗前后有显著差异。且肾康组降低BUN、cTnT,提高LVEF的效果比基础及对症治疗好,有统计学意义。降低NT-proBNP效果与基础及对症治疗组相同。4.肾康组治疗可以降低Scr,治疗前后有显著差异。但与基础及对症治疗组差异无统计学意义。5.肾康组与基础及对症治疗组对AST、ALT、APTT、PT均无影响。在整个实验中未出现任何不良反应及毒副作用。结论:1.肾康组对属于湿浊血瘀证的CKD3、4期合并CVD患者的总有效率明显高于基础及对症治疗组,说明肾康注射液对湿浊血瘀证心肾综合征患者具有很好临床效果。2.两组治疗均可以降低BUN、cTnT、NT-proBNP,提高LVEF,且肾康组降低BUN、 cTnT,提高LVEF的效果比基础及对症治疗好,即肾康可以保护肾功能,提高左心室射血分数、改善心功能。3.肾康组治疗可以降低Scr,但与基础及对症治疗组差异无统计学意义。4.肾康组与基础及对症治疗组对AST、ALT、APTT、PT均无影响,即对用药对肝功能、凝血功能无影响,肾康治疗安全。5.通过观察发现,中西医结合治疗心肾综合征,能有效降低BUN、cTnT,提高LVEF水平,与纯西药治疗比较有优势明显。