近年来社会的发展、人民生活水平的提高,人们对食品药品安全的要求越来越严格,而依靠传统的监管手段已不能满足人们的需求。随着大数据技术的迅猛发展,引进大数据技术,探索新形式下食品药品监管模式成为了食药监管部门的首要任务。本文首先介绍了研究背景、方法与研究方向;之后从行政许可、监督检查、重点监管以及监管方法四个方面对比阐述了传统的食药监管模式与智慧食药监管的区别;介绍了大数据的理论及铜川市“智慧食药监管”的相关概念、设计原则、关键路线与建设目标;通过调研分析得出铜川市“智慧食药监管”进步成果,得出智慧食药监管具有智能化、规范化、透明化、全民化的优势,并分析了“智慧食药监管”对铜川市食药监管模式带来的影响,从机遇、挑战和未来趋势三个方面进行了阐述,以及“智慧食药监管”在功能设计、管理考核、人员使用、经费投入、数据信息以及制度规范方面存在的问题;最后对“智慧食药监管”在管理、技术设备、人才、服务、功能层面提出意见和建议。