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氧化脂蛋白目前被认为是动脉粥样硬化（atherosclerosis,As）性心血管疾病发生、发展的重要因素。高氧化脂蛋白（a）[oxidized lipoprotein（a）,ox-Lp（a）]、氧化低密度脂蛋白（oxidized low density lipoprotein,ox-LDL）水平可评估冠心病（coronary artery disease,CAD）发生的危险性、程度及As斑块的稳定性。目前,检测循环ox-LDL和ox-Lp（a）含量的最常用方法是酶联免疫吸附法（enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA）。Ox-LDL亦可采用化学发光酶免疫法测定。Ox-Lp（a）水平的检测通过测定Lp（a）中的apo（a）和/或氧化apoB位点的氧化水平,以评估Lp（a）的氧化程度。然而,上述检测方法在单个分析流程中仅能检测单一组分且灵敏度低。目的:（1）建立同时检测血清ox-Lp（a）和ox-LDL的化学发光（chemiluminescence,CL）免疫成像分析方法。（2）CL法与ELISA法测定结果比较。（3）采用CL法检测血清ox-Lp（a）和ox-LDL浓度,探讨ox-Lp（a）、ox-LDL在As性心血管疾病中的变化,准确评估其与疾病发生、程度的关系以及在As性心血管疾病的预测中的临床价值。方法:（1）使用丝网印刷技术,在硅烷化修饰的载玻片上构建4x12阵列,通过在阵列点上包被捕获抗体,制备多组分免疫传感阵列。采用双抗体夹心法,以辣根过氧化物酶（horseradish peroxidase,HRP）为标记酶,鲁米诺-过氧化氢（Luminol-H2O2）为发光底物,通过高分辨率的电荷耦合器件（charge-coupled device,CCD）收集发光信号,对人血清中的ox-Lp（a）、ox-LDL水平进行同时定量,并对检测时间和免疫反应的条件如包被抗体的浓度、酶结合物稀释度、温育时间等进行优化,考察该方法的线性范围、精密度、准确性及检测限等。（2）用CL法对46例急性冠脉综合征（acute coronary syndromes,ACS）患者、58例稳定性冠状动脉疾病（stable coronary artery disease,SCAD）患者和61 例健康人的血清ox-Lp（a）、ox-LDL水平进行测定,并与ELISA测定结果进行比较。结果:（1）在CL法中,ox-Lp（a）和ox-LDL检测线性范围分别为2.00×10-5～2.00×10-1和2.40×10-4～2.40U/mL,相关系数均大于0.99;ox-Lp（a）测定的批内变异系数（coefficient of variation,CV）为 4.90～6.76%,批间CV 为 7.11～10.06%;ox-LDL测定批内CV为 5.01～6.04%,批间CV为 5.47～9.77%;ox-Lp（a）和ox-LDL测定平均回收率分别为99.31%和99.57%,检测限（信噪比为3）分别为2.40× 10-6和3.00×10-5U/mL。（2）ACS组和SCAD组血清ox-Lp)、ox-LDL水平均高于正常对照组[ox-Lp（a）:ACS组C0.49±0.50 U/mL);SCAD组C0.26±0.30 U/mL);对照组（0.17±0.18U/mL）;ox-LDL:ACS组（4.67±2.73U/mL）;SCAD组（3.10±1.96U/mL）;对照组（1.55±1.00 U/mL）;P均<0.05],且ACS组ox-Lp（a）、ox-LDL水平均显著高于SCAD组（P均<0.05）。单因素回归分析显示,ox-Lp（a）和ox-LDL是SCAD发生的危险因素[ox-Lp（a）:OR 6.00,95%CI 1.04,34.68;ox-LDL:OR 2.29,95%CI 1.62,3.22],且在ACS 患者中变化更为显著[ox-Lp（a）:OR 26.51,95%CI 5.00,152.89;ox-LDL:OR 3.08,95%CI 2.14,4.45]。多元回归分析显示在调整年龄、性别及血脂水平等因素影响后,ox-Lp（a）和ox-LDL仍是ACS及SCAD的危险指标。（3）两法测定的ACS和SCAD组血清ox-Lp（a）、ox-LDL水平均高于正常对照组,在ACS患者中变化更为显著。相关分析显示,两法测定的ox-Lp（a）、ox-LDL结果均显著相关[ox-Lp（a）:R=0.739;ox-LDL:R=0.824;P均<0.001],进一步分析发现ox-Lp（a）或ox-LDL在低浓度范围内相关性更高[低水平组ox-Lp（a）:R =0.925,P<0.001;ox-LDL:R= 0.905,P<0.001;高水平组ox-Lp（a）:R=0.654,P<0.001;ox-LDL:R=0.728,P<0.001]。在高浓度范围内,CL法发光强度/氧化脂蛋白浓度的比率明显大于ELISA法吸光度/氧化脂蛋白浓度的比率[ox-Lp（a）:0.17 a.u./U·mL-1 vs.0.09 AU/U·mL-1;ox-LDL:0.18 a.u./U·mL-1 vs.0.12 AU/U·mL-1];在低浓度范围内,两法比率相似。受试者工作特征（receiver operating characteristic,ROC）曲线显示,CL法检测的ox-LDL水平在ACS和SCAD组中的预测效能均强于相应的ELISA法（P均<0.05）,而两法检测的ox-Lp（a）水平在两组中的预测价值效能基本相似。结论:（1）建立的化学发光免疫成像分析方法灵敏度高、线性范围宽、准确性高,可同时检测血清ox-Lp（a）、ox-LDL水平。（2）血清ox-Lp（a）、ox-LDL水平在SCAD和ACS中均升高,在ACS患者中变化尤为显著。ox-Lp（a）、ox-LDL的CL法测定结果与ELISA法显著相关,且在高浓度范围内,CL法更能真实、准确地检测ox-Lp（a）、ox-LDL水平的变化,对CAD尤其ACS预测价值优于ELISA法,适于临床应用。