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目的探求藤菔降压片治疗高血压病肝阳上亢证的临床依据,观察藤菔降压片对自发性高血压大鼠(SHR)的降压效应及作用机制,以期为抗高血压中药新药藤菔降压片的研发提供依据。方法㈠临床基础研究:收集临床高血压病肝阳上亢证患者,应用中医传承辅助系统(V2.0.1)进行数据挖掘。㈡实验研究:采用无创性套尾法比较藤菔降压片干预前后大鼠清醒状态下尾动脉收缩压、舒张压、平均动脉压的变化;采用酶联免疫吸附法检测大鼠药物干预后血清中血管内皮素(Endothelin,ET)、一氧化氮(Nitric oxide,NO)、血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、肾素(Renin)及醛固酮(ALD)含量;采用高效液相色谱-质谱联用(HPLC-MS)技术检测药物干预后各组大鼠的血清代谢产物。结果㈠临床基础研究:数据分析显示在治疗高血压病肝阳上亢证的方剂中,钩藤和莱菔子出现频率最高,分别为93次、75次,而且钩藤—莱菔子为常用药物组合,出现72次;对钩藤和莱菔子进行药物组合关联度分析时,其置信度为0.96;演化得出的核心组合、新处方中,也多个含有钩藤、莱菔子。㈡实验研究:单次给予藤菔降压片后2h即有降压效应(P>0.05),至4-8h达到峰值(P<0.05),至24h后血压逐渐恢复接近给药后2h的水平(P>0.05);连续给药4周降压效应明显(P<0.05),并以高剂量组的效应为佳;藤菔降压片能降低SHR血清中ET、Renin、AngⅡ、ALD水平(P<0.05),对NO有升高趋势(P>0.05);主成分分析散点图显示,SHR与WKY大鼠代谢模式不相同,并且经藤菔降压片干预后SHR代谢模式出现改变,藤菔降压片高剂量组在空间上更接近正常组,其作用优于中、低剂量组。结论钩藤和莱菔子是治疗临床高血压病肝阳上亢证的高频药物和常用组合,为藤菔降压片治疗高血压病肝阳上亢证提供了临床基础。藤菔降压片具有良好的降压效应,呈现明显的时效和量效关系,其机理与平衡ET/NO以改善血管内皮功能、有效抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统的活性及改善血清代谢模式有关,从而为抗高血压中药新药藤菔降压片的研制提供了依据。