论文部分内容阅读
背景：功能性消化不良(functionaldyspepsia,FD)是临床上非常常见的消化系统疾病,作为功能性胃肠病中发病率较高的疾病,功能性消化不良的相关研究也日渐频繁和深入。由于FD的发病机理尚未完全阐明,直至今日还没有公认的特效的治疗方案。FD不仅能够明显影响患者的日常生活,而且对他们的身体、心理、社会健康状况也造成了消极的影响。由于目前缺少疗效确切的治疗方案,反复就诊就形成了高额的医疗费用,这已经逐渐成为了现代社会中的一个重要的医疗问题。
目的：本课题拟通过临床疗效对比、中医证候疗效评价、胃排空试验、不良反应发生率及复发率等指标的变化来观察参苓白术散加味对功能性消化不良的疗效,对其疗效进行科学客观的评估,并从理论上探讨其治疗机制,为中医药治疗功能性消化不良提供依据。
方法：以《中药新药临床指导原则》为标准,纳入64例标准功能性消化不良,中医辨证为脾胃虚弱型的患者,随机分为两组(治疗组、对照组),各32例。治疗组给予中药参苓白术散加味,方内诸药均为为洛阳市第二中医院草药房提供,采用煎药机煎服,每日一剂,分两次服,中饭及晚饭后各一次,疗程 2 周。对照组予多潘立酮12.72mg,每日三次,三餐前半小时服用；奥美拉唑20mg,每日早饭前一次,疗程 2 周。两组均治疗一个疗程,观察记录治疗前后各组症状积分、胃排空试验、胃肠激素水平及相关安全性指标变化,予以统计学分析,对参苓白术散加味治疗功能性消化不良的疗效进行评价；并且随访患者治疗结束 2 月后一般情况,比较两组患者复发率。
结果：
1 本研究纳入病例64例,脱落4例,实验结束后治疗组30例,对照组30例。两组治疗前一般情况如性别、年龄、病程等方面无显著差异(P>0.05),具有可比性；
2 临床总体疗效对比： 按照中医证候疗效评定标准,治疗组 30 例,临床治愈 12例,显效10例,有效6例,无效2例,总有效率93.3%；对照组30例,临床治愈4例,显效8例,有效9例,无效9例,总有效率70%。经统计学分析,P<0.05,治疗组疗效优于对照组,有统计学意义,表明治疗组在临床总体疗效改善方面作用优于对照组。
3 中医证候积分比较： 在脘腹胀满、餐后早饱、饮食减少、疲乏乏力等症状的消失率上,治疗组均显著优于对照组(P<0.01),在总有效率(消失率+有效率)上,治疗组也优于对照组(P<0.05),两组存在显著性差异。提示治疗组与对照组均能明显消除和改善脘腹胀满、餐后早饱、饮食减少、疲乏乏力等症状,但治疗组疗效更佳。两组在消除和改善恶心呕吐症状方面存在显著性差异(P<0.01)。两组在治疗大便稀溏及呃逆症状的总有效率上未见明显差异(P>0.05),消失率无明显差异。说明在治疗恶心呕吐上,治疗组优于对照组；在治疗大便稀溏及呃逆症状上,两组疗效相当。
4 胃排空功能改善情况比较：正常人摄入钡条4小时后,有50%以上钡条排空。若钡条残留>50%,则证明有胃排空功能障碍。两组患者治疗前胃排空率明显低于50%,说明FD患者存在胃排空功能障碍。同时,治疗组与对照组在治疗前胃排空率比较,差异无统计学意义(P>0.05),说明两组患者具有可比性。治疗后治疗组与对照组胃排空率较治疗前均明显提高(P<0.01),但组间比较两者无明显差异(P>0.05)。
5 治疗前后胃肠激素变化比较：治疗前治疗组与健康组胃动素、胃泌素水平经t检验有显著性差异(P<0.05),说明FD患者胃动素、胃泌素水平均较健康人明显降低；治疗前后胃动素、胃泌素变化经t检验有显著性差异(P<0.05),治疗后胃动素、胃泌素水平明显升高。
6 疗程结束后2个月复发率比较： 治疗结束后,经过2月观察期,对临床痊愈、显效及有效病例进行随访或门诊约诊,治疗组28例,访到28例,2例复发,复发率为7.14%；对照组21例,21例患者均访到,6例复发,复发率为28.57%。由此可见,参苓白术散加味的远期疗效更佳,复发率更低。
结论：临床研究结果表明,参苓白术散加味治疗脾胃虚弱型FD疗效显著,尤其在改善主要临床症状和中医证候积分、降低患者远期复发率等方面明显优于西药对照组多潘立酮联合奥美拉唑组。另外,在研究过程中未发现明显不良反应及毒副作用,初步证明了该方对功能性消化不良安全、有效,值得推广应用。