本文处方出自于《施今墨对药》,由砂仁、白豆蔻两味中药组成,对功能性消化不良的治疗具有良好的疗效。为方便服用,本文研制了砂蔻消食口服液。对制备工艺进行了较系统地研究,通过研究筛选出口服液的现行工艺路线及工艺条件,进行三批中试生产,结果表明制剂工艺合理、可行；并对该制剂进行质量标准研究,结果表明成品质量可控、性质稳定。研究过程及结果如下：1制备工艺的研究在提取工艺方面,综合处方中各味药材理化性质,进行水蒸气蒸馏提取的工艺研究。以挥发油的得率为指标,考察了工艺的最佳工艺参数,确定为药材打破至种子团破裂,加10倍量水,提取3 h。水提液澄清工艺主要考察了Ⅲ型ZTCl+1天然澄清剂,以是否澄清为指标并最终确定以下主要工艺参数：水提液的药液比为1：10；ZTCl+1的B组分溶液占药液量的10%,ZTC1+1的A组分溶液占药液量的5%；温度为70℃。挥发油的羟丙基-β-环糊精包合工艺,采用搅拌法,主要考察了挥发油与羟丙基-β-环糊精的比(ml：g)、温度、包合时间。以挥发油的包合率为指标,工艺确定为挥发油与羟丙基-β-环糊精的比为1：8；温度为50℃；包合时间为30分钟。进行三批中试生产,提取过程中挥发油的转移率为85%左右,制剂包合过程中挥发油转移率为70%左右,挥发油总转移率为60%左右,以上结果证明本实验所得工艺参数稳定、可行,能适用于大生产。2质量标准研究建立了制剂中砂仁、白豆蔻两味药材的薄层色谱鉴别方法；系统地考察了气相色谱法同时测定制剂中乙酸龙脑脂、桉油精含量的方法学考察。本定性与定量实验方法简单、专属性强、重现性好。根据三批中试实验结果,初步制定了砂蔻消食口服液的质量标准草案。