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目的探讨双山安胎饮对脾肾两虚型体外受精-胚胎移植(in-vitro fertilization and embryo transfer IVF-ET)生化妊娠后发生流产的影响,客观评价以健脾补肾立法的安胎前移法的临床意义。方法80例接受IVF-ET的患者,随机分为两组,对照组采用黄体酮胶丸400mg联合黄体酮注射液40mg方案,观察组方案采用黄体酮注射液40mg,并于移植后第一天开始加服双山安胎饮,每天2次,连服12天。观察两组患者尿绒毛膜促性腺激素(beta-human chorionic gonadaotropin HCG).血清β-HCG、生化妊娠率、临床妊娠率、生化妊娠流产率、临床症状评分及用药中的不良反应。结果1.临床症状总积分比较：两组治疗前P=0.245、对照组前后P=0.257,差异均无统计学意义(P>0.05)；两组治疗后与治疗组前后P=0.000,差异均有显著统计学意义(P<0.01)。2.治疗后胚胎着床(尿HCG阳性)率比较：治疗组67.5%,对照组62.5%,治疗组明显高于对照组。3.两组第14天血清β—HCG水平的比较没有统计学意义。4.治疗后生化妊娠率比较：治疗组67.5%,对照组62.5%,治疗组高于对照组。5.治疗后临床妊娠率比较：治疗组65.0%,对照组52.5%,治疗组明显高于对照组。6.治疗后生化妊娠发生流产率比较：治疗组2.5%,对照组10%,治疗组明显低于对照组。7.两组治疗后临床症状疗效评价比较,总有效率对照组是17.5%,治疗组85.0%,Z=-5.738,P=0.000(P<0.05),差异有统计学意义。8.安全性：无1例因不良反应退出者；出现恶心者8例,其中对照组7例,治疗组1例；自觉症状较前加重者14例,均来自对照组。不良反应与方药因果关系的判断结果为0级；无其他不良事件发生。结论双山安胎饮可以降低脾肾两虚型IVF-ET患者生化妊娠流产率；提高着床率和临床妊娠率；改善患者临床症状；不影响妊娠早期HCG的分泌；减少IVF-ET过程中不良反应的发生。试验表明健脾补肾安胎前移法对脾肾两虚型IVF-ET患者移植后的安胎有效可行。