太诺清妇科白带片治疗CINⅠ级合并高危型HPV感染的临床研究

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理论背景:宫颈上皮内瘤变(Cervical intraepithelial neoplasia:CIN)是与宫颈癌密切相关的癌前病变的统称。高危型HPV持续感染是宫颈癌的首要病因。女性生殖道HPV感染是暂时的,病毒在7-12个月内会被清除。回顾国内外对CIN的治疗方法,基本原则是CINI级患者可观察或物理治疗,对于HPV的治疗现在尚未有确切的治疗方法。祖国医学典籍中将妇女带下量明显增多,或色、质、气味异常,总结为带下病。临床分型主要为脾气虚型和湿热下注型。目的:通过中医辨证选择脾气虚型CINI级合并高危型HPV感染患者进行治疗观察,总结治疗过程中症候的变化,HPV清除的时间差异,阴道镜图像的改变,宫颈组织病理学上的改变,拟总结在中药干预下,机体对HPV清除的时间和治疗CINI级的疗效及安全性。为治疗CINI级、缩短HPV清除时间提供另一有效、为患者易于接受的治疗方法和途径。临床研究:本课题将广州市中医医院2005年至2006年12月妇科门诊中符合纳入标准的40名患者随机分配为空白对照组和中药治疗组作相应的治疗,严格按前后对照的原则,收集研究前后指标和数据进行观察:CIN患者的自觉临床症状体征、相关客观指标、宫颈脱落细胞检查、阴道镜图像的改变和HC2数值的变化。客观评价中药治疗CINI级的临床疗效及其安全性,总结中药干预下HPV转阴的时间。结果:初步的研究观察表明太诺清妇科白带片治疗CINI级合并高危型HPV感染的患者,自觉症状明显得到改善,宫颈局部病变情况从外观上有好转,阴道镜Reid评分有下降,进而在宫颈液基细胞学检查和病理检查报告中得到证实,病毒清除时间有缩短。疗效是肯定的,是有效的,安全的。
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