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目的:观察桃红四物汤治疗高度近视黄斑出血的疗效,探讨药物治疗高度近视黄斑出血的有效途径。方法:所有受试者均来源于湖北省中医院和广州军区武汉总医院眼科2005年12月~2007年12月间,选取年龄在20~60岁高度近视黄斑出血患者65例为观察对象,在患者知情同意的情况下进行疗效观察,按随机分配卡法将患者随机地分为治疗组和对照组。其中治疗组33例35只眼,给予口服中药煎剂桃红四物汤,1日1剂,煎水取汁200ml,分两次温服,一周为一个疗程,连服四个疗程。对照组32例33只眼,给予口服沃丽汀(卵磷脂络合碘片)3片,每日三次,连用四周,分别于用药后一周、两周、三周、四周由专人检查患者矫正视力,眼底出血吸收情况以及眼底血管荧光造影情况。疗效评定标准:根据《国家中医行业标准·中医病证诊断疗效标准》为疗效判定标准。治愈:黄斑部出血完全吸收,视力恢复至病前矫正视力;显效:黄斑部出血基本吸收,视力提高2行以上;有效:黄斑部出血部分吸收,视力提高0~1行;无效:黄斑部出血吸收缓慢或没有吸收,或反复出血,视力不提高或反而下降。结果:1.两组治疗结果比较:治疗一周后,治疗组总有效率为82.8%,对照组总有效率为66.7%,x~2=4.83,P>0.05,两者无明显差异;治疗两周后治疗组总有效率为88.5%,对照组总有效率为72.7%,x~2=5.28,P>0.05,两者无明显差异;治疗三周后治疗组总有效率为94.3%,对照组总有效率为81.8%,x~2=8.18,P<0.05,证明两组有显著性差异;治疗四周后治疗组总有效率为97.1%,对照组总有效率为84.8%,x~2=8.08,P<0.05,证明两种治疗方法有显著性差异,且治疗组的疗效优于对照组。2.两组出血吸收时间比较:治疗组一周内吸收者7例(20%),两周内吸收者11例(31.4%),三周内吸收者9例(25.7%),四周吸收者7例(20%),四周后仍未吸收者1例(2.9%).平均出血吸收天数为17.3天;对照组一周内吸收者3例(9.1%),两周内吸收者5例(15.2%),三周内吸收者8例(24.2%),四周吸收者12例(36.3%),四周后仍未吸收者5例(15.2%).平均出血吸收天数为22.1天;两组出血吸收时间比较x~2=10.39,P<0.05,差别有显著性。结论:本临床试验研究结果表明:桃红四物汤具有较好的活血化瘀、养血和血的功效,能有效促进高度近视眼底黄斑出血的吸收,是一种安全而有效的治疗高度近视黄斑出血的方法。