决明清脂颗粒是依据我国传统防治高脂血症的民间验方,利用科学研究方法研制而成的现代中药制剂。方中包括决明子、山楂和菊花三味药,主要用于高发病率的高脂血症人群。 本研究根据处方中药物有效部位的性质和药理作用,确定了决明清脂颗粒的制备工艺路线和工艺的指标成分:大黄酚和芦丁。通过正交实验法或单因素法全面优选了醇提、温浸、水煎以及离心除杂、浓缩干燥、颗粒成型等制备工艺的条件,在所筛选的工艺条件下进行了重复试验和可行性分析。并对方中主要药物进行薄层色谱鉴别和制剂中重要生理活性成分大黄酚和芦丁的定量测定研究。 醇提最佳工艺条件下,总蒽醌收率为0.942%,重复试验RSD为0.78%(n=3);温浸和水煎最佳工艺条件下总黄酮的收率和重复试验RSD分别为2.828%、1.508%和0.57%、0.50%(n均为3);制剂中大黄酚和芦丁的含量分别为0.468mg/g颗粒和0.619mg/g颗粒。 在决明子和山楂的薄层鉴别中,对照药材和供试品在相应位置均有颜色相同的斑点,显色清晰,无阴性干扰,分离效果好;在用HPLC测定制剂中大黄酚和芦丁的含量时,能与其它组分较好的分离,其回收率分别为98.92%、99.08%。