中药内服外用结合光子嫩肤技术治疗黄褐斑的临床研究

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目的:中药内服、中药外敷、光子嫩肤技术三者结合(以下称综合治疗组)治疗黄褐斑,并通过与中药治疗、光子治疗的单独应用做对照比较,观察色斑面积及颜色变化,采用评分法研究他们治疗黄褐斑疗效的差别,筛选治疗黄褐斑的优化治疗方案,以提高黄褐斑的临床治疗有效率。实施方法:1、采用临床随机同期对照试验,预先将150例虚拟病例编成1,2,3,……150号,以序号为变量名输入DPS统计软件进行随机分组,以患者就诊顺序为序号,电脑产生的随机数字决定归组,执行时实施分配隐匿。自接受治疗之日起,每四周进行一次疗效评估。2、选取符合临床诊断标准及纳入观察标准的黄褐斑患者150例,按电脑产生的随机数字分为三组:中药治疗组、光子治疗组、综合治疗组,每组50例。3、中药治疗组:口服百花养颜蜜,每次一袋(6g),一日三次,饭前服,服药期间忌生冷、酒,规律饮食、忌熬夜,一月为一疗程,连续三个疗程,同时面部外敷百花养颜1号,每日一次,每次三十分钟,治疗期间停用其他带有特殊疗效护肤品及药物,一个月为一个疗程,连续三个疗程;光子治疗组:接受十堰市中医院中医美容专科门诊光子治疗,每月一次,连续三次,治疗期间停用其他带有特殊疗效护的护肤品及药物,防晒。综合治疗组:接受综合治疗:首先做光子治疗,术后立即外敷中药,即日起内服中药,内服与外敷疗法同中药治疗组。4、建立实验观察病历,详细记录患者相关资料。采用评分法观察记录3组治疗前、治疗后色斑面积及颜色的变化,实验病例数达130例时进行组间均衡行检测,根据结果进行调整。5、汇总观察数据,进行统计学分析:根据课题所需回答的问题(比较三种疗法的疗效差异性)、资料的类型(有序分类资料)以及实验设计的方法(随机同期对照试验),三组疗法疗效比较的统计分析方法选择RxC表资料分析,Ridit分析,统计软件为SPSS17.0.;三组患者的一般资料做方差齐性检验。结果:三组疗效比较经Ridit分析结论:本例三组R均值95%CI无重叠,按a=0.05水准认为差别有统计学意义。其中:光子组:R均值=0.6753, CI为(0.6091,0.7443)中药组:R均值=0.5481, CI为(0.4709,0.6254)综合组:R均值=0.3996, CI为(0.3393,0.4539)疗效等级是由“好”到“差”的顺序排列的。R均值较小者疗效好,故综合组治疗黄褐斑的疗效优于其他两组。结论:中药内服,中药外敷,光子两组嫩肤技术三者结合的综合治疗组疗效高,不良反应少,优于单用中药组和单用光子组。
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