【摘 要】
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目的:观察温针灸联合四仁清湿汤治疗痰湿困脾型慢性疲劳综合征患者的临床疗效,并进行安全性评价。方法:本研究采用随机对照的方法将60例符合纳入标准的患者分为观察组（温针灸联合四仁清湿汤组）、对照组A（四仁清湿汤组）、对照组B（温针灸组）3组,每组20例,6天为1疗程,2疗程间隔1天,共治疗3个疗程。分别于治疗开始前及治疗完成后采用CFS中医证候症状分级量化表、疲劳量表-14（FS-14）及简式Mc-G
【基金项目】
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宁夏回族自治区重点研发项目《“化湿—补气—养阴”阶梯疗法治疗慢性疲劳综合征临床研究》（项目编号:2019BEG03070）; 宁夏自然科学基金项目《温针灸干预慢性疲劳综合征的“脑-肠轴”调控机制研究》（项目编号:2020A1082）
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目的:观察温针灸联合四仁清湿汤治疗痰湿困脾型慢性疲劳综合征患者的临床疗效,并进行安全性评价。方法:本研究采用随机对照的方法将60例符合纳入标准的患者分为观察组（温针灸联合四仁清湿汤组）、对照组A（四仁清湿汤组）、对照组B（温针灸组）3组,每组20例,6天为1疗程,2疗程间隔1天,共治疗3个疗程。分别于治疗开始前及治疗完成后采用CFS中医证候症状分级量化表、疲劳量表-14（FS-14）及简式Mc-Gill疼痛问卷（SF-MPQ）评分进行疗效观察,并记录研究过程中的发生的不良事件进行安全性分析。结果:1.基线情况:治疗前,3组患者间年龄分布、性别占比、病程、CFS中医证候症状分级量表积分、疲劳量表-14（FS-14）积分及简式Mc-Gill疼痛问卷（SF-MPQ）积分差异无统计学意义（P＞0.05）。2.CFS中医证候症状分级量表积分比较结果:治疗后,观察组、对照组A、对照组B的CFS中医证候症状分级量化积分均值较治疗前显著降低（P＜0.01）。观察组低于对照组A、对照组B（P＜0.05,P＜0.05）。对3组患者治疗前后的积分差值进行大小比较,观察组值大于对照组A、对照组B（P＜0.05,P＜0.05）。3.疲劳量表-14积分比较结果:治疗后,观察组、对照组A、对照组B患者的FS-14总分值以及其中的脑力疲劳积分值、躯体疲劳积分值均比治疗前有所下降（P＜0.05）。治疗后观察组的上述积分值均小于对照组A、对照组B（P＜0.05,P＜0.05）。3组患者治疗前后的上述积分差值间比较,观察组高于对照组A、对照组B（P＜0.05,P＜0.05）。4.简式Mc-Gill疼痛问卷积分比较结果:治疗后,观察组、对照组A、对照组B患者的SF-MPQ积分值比治疗前均有明显下降（P＜0.01）,治疗后观察组积分值低于对照组A、对照组B（P＜0.05,P＜0.05）。对3组患者治疗前后的SF-MPQ评分值差值对比,观察组该值大于对照组A、对照组B（P＜0.05,P＜0.05）,改善疼痛的效果明显优于对照组A、对照组B。5.临床疗效比较结果:治疗后,观察组、对照组A、对照组B总有效率依次为95.00%,85.00%,75.00%,组间两两对比,差异均具有统计学意义（P＜0.05）。6.安全性评价结果:60例患者在治疗过程及治疗结束后未出现严重不良事件。对各组安全性差异对比无统计学意义（P＞0.05）。结论:温针灸联合四仁清湿汤治疗可以改善痰湿困脾型慢性疲劳综合征的中医临床症状,降低整体疲劳、脑力疲劳及躯体疲劳程度,减轻患者的疼痛,且疗效优于单用四仁清湿汤治疗和单用温针灸治疗。
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