CUF颈椎后路内固定系统的设计与临床运用研究

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近十余年来,随着对脊柱损伤的认识和生物力学的研究,国内外颈椎椎弓根内固定系统出现多种形式,诸如Axis钢板、改良S teffee钢板、Jurgen万向钉棒系统,Cevifix系统、Stavlock系统以及Vertex系统等,以上内固定系统在临床应用中各具不同优势,分别取得较好的效果,但也存在某些不足。通过对上述内固定系统的研究分析,结合颈椎三柱损伤特点,我们研制出一种放置简单,固定牢靠,有复位作用的内固定器械CUF(cervical united fixation)。1.CUF内固定系统的设计特点:(1)螺钉顶部“U”型开口,通过防涨环、紧固螺塞螺母与连接棒固定,使钉棒之间牢固夹持。通过棒的折弯,具有撑开、压缩,维持椎体高度、椎间隙高度与颈椎生理曲度作用。(2)“U”型螺钉开口分长短两型,其中长“U”型螺钉在上紧过程中具有提拉复位滑脱椎体作用。“U”型螺钉开口顶部,与棒在顶部连接,安装方便。(3)“U”型螺钉螺纹部呈锥糠,减少了应力集中,防止螺钉折断。螺钉长度长短不等,可以用于椎弓根或者侧块固定。2.CUF的生物力学测试:采集6具新鲜人尸体颈椎标本,制作实验模型并分组:(1)原始正常标本组(NS);(2)颈椎损伤“U”型螺钉系统固定组(CUF);(3)后路重建钢板固定组(SP);(4)颈椎前路锁定钢板固定组(AF)。进行载荷应变、载荷位移、扭转与极限强度等实验。分析结果显示:(1)颈椎不稳采用CUF内固定系统,其颈椎强度接近正常标本水平。在轴向压缩、前屈、后伸、侧屈状态时,与正常标本相比无显著差异(P>0.05),并优于AF和SP内固定。(2)颈椎轴向刚度已达到正常标本水平,与后路SP内固定系统无显著差异(P>0.05),与前路AF内固定有显著差异(P<0.05)并优于后者。(3)颈椎的扭转强度和刚度,CUF内固定优于AF或SP内固定。(4)三种不同内固定极限承载能力,CUF接近正常水平,并优于后路SP和前路AF内固定。(5)颈椎CUF椎弓根螺钉的拔除力,优于后路SP和前路AF内固定的拔除力。3.CUF的初步临床应用:初步临床应用25例病人,经过术后2~24个月的随访,根据患者的症状、体征、以及分析术前术后的X光片、CT片结果,进行评价,结果显示:18例伴有神经功能损伤的患者术后都有不同程度的恢复,椎体与椎间高度及滑脱纠正度无明显丢失,20例达到骨性融合,时间较短的5例,植骨处已经模糊。术后至今无内固定松动、断钉断棒、椎体滑移等,远期效果还有待于进一步的随访和研究。
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