目的1.引进并汉化安德森症状系列量表妇科恶性肿瘤围手术期模块,对汉化版妇科恶肿瘤围手术期症状测评量表的可行性、信度、效度、反应度进行评价,形成适合我国文化环境的妇科恶性肿瘤围手术期症状测评量表。2.对我国妇科恶性肿瘤围手术期症状变化进行纵向研究,探索妇科恶性肿瘤围手术期患者症状体验、变化轨迹、影响因素,以及对生活质量的影响,为临床症状管理提供参考数据。方法1.量表汉化:获取授权,采用Brislin双人翻译-回译模式进行正译和回译;通过专家咨询和预调查进行文化调适;采用横断面调查、便利抽样的方法对四川省两所三甲医院的324例妇科恶性肿瘤围手术期患者开展问卷调查,评价量表的可行性(接受率、完成率、完成时间),信度(Cronbach’sα系数、分半信度、重测信度),效度(内容效度、校标效度、结构效度),反应度。采用SPSS20.0进行统计分析,计数资料与计量资料进行统计描述,采用内部一致性信度Cronbach’sα系数,重测系数评价量表的信度;Spearman相关系数评价校标效度,探索性因子分析评价结构效度,t检验分析反应度。2.临床应用研究:采用纵向调查,便利抽样的方法对2019年6月～12月四川省两所三甲医院的322名妇科恶性肿瘤围手术期患者运用MDASI-Peri Op-GYN中文版对妇科恶性肿瘤患者手术前、术后1、2、3、5、7、14、21日进行症状测评;EORTC QLQ-C30中文版对患者手术前、术后7日、21日进行生活质量测评。采用广义估计方程进行症状影响因素和常见症状对生活质量的影响分析。结果1.MDASI-Peri Op-GYN中文版的考评(1)MDASI-Peri Op-GYN中文版量表包括22个症状条目和6个症状困扰条目。量表的回收率为97%、完成率为98%、平均完成时间为12分钟,具有较好的可行性。(2)量表的Cronbach’sα系数为0.826,折半信度为0.841,重测信度为0.922,量表具有较好的信度。(3)量表的内容效度为0.902,各条目的内容效度均>0.71,以中文版EORTC QLQ-OV58为校标工具,相关系数为0.873,校标效度较好,探索性因子结果显示该量表包括了妇科恶性肿瘤患者围手术期常见的症状,量表具有较好的效度。(4)量表可以有效的区分不同时间(术后1日、2日)、不同手术方式、不同体能评分的患者的症状严重程度(P<0.001),具有较好的反应度。2.妇科恶性肿瘤患者围手术期症状变化轨迹(1)妇科恶性肿瘤患者围手术期症状与症状困扰的发生率与严重程度随着随着时间的推移,逐渐缓解与康复。症状总分与症状困扰评分术前总体较低,分别为20.97±13.15和1.24±2.44;术后1日～3日躯体症状最严重;术后5日,症状评分显著下降;术后7日,症状困扰评分显著下降;术后14、21日基本恢复到术前水平。(2)术前,患者症状的严重程度总体较低。心理症状突出(苦恼、悲伤感),发生率在40%以上,睡眠不安的严重程度(3.78±2.03)与发生率(91.9%)最高(3)术后1～3日,症状发生率和严重程度最高。发生率在50%以上的有11个症状,包括疲劳(乏力)、疼痛、昏昏沉沉/迷迷糊糊、瞌睡(昏昏欲睡)、口干、食欲下降、潮热、腹胀/腹部紧绷感、头晕、睡眠不安、肢体麻木,症状严重程度得分在4分以上的有疲劳(乏力)8.26±1.34、瞌睡(昏昏欲睡)7.51±1.76、昏昏沉沉/迷迷糊糊7.43±1.60、食欲下降6.90±2.91、口干5.79±1.86、睡眠不安5.39±3.14、潮热4.33±2.00、疼痛4.11±1.46。(4)术后5、7日,症状发生率和严重程度显著下降。发生率在50%以上的症状有5个症状,包括疼痛、疲劳(乏力)、腹胀/腹部紧绷感、食欲下、睡眠不安;症状严重程度得分在4分以上的仅有疲劳(乏力)4.26±1.08。(5)术后14日、21日,症状发生率和严重程度基本恢复到术前的水平。疲劳(乏力)发生率仍在75%以上。疲劳(乏力)是整个围手术期发生率高且持续时间长的严重症状。(6)症状对日常生活的困扰在手术前较低,主要影响患者的情绪(27%),术后1日～7日较严重,对一般活动、工作(家务劳动)、走路的影响发生率在89%以上,严重程度得分为2.96±1.18～9.99±0.14,术后14、21日症状困扰基本恢复到术前水平。3.妇科恶性肿瘤患者围手术期症状影响因素的广义估计方程分析(1)对疼痛影响差异有统计学意义的因素:手术方式(腹腔镜β=-0.171,P=0.007)、手术术式(子宫与双附件切除β=-0.366,P=0.004)、引流管留置时间(β=0.288,P=0.007)、时间因素(各时间点β=0.49～3.66,P<0.001)。(2)对疲劳(乏力)影响差异有统计学意义的因素:疾病病种(子宫颈癌β=-0.861,P=0.004、子宫内膜癌β=-0.583,P=0.001)、手术方式(腹腔镜β=-0.419,P=0.001)、基础疾病(无β=-0.421,P=0.034)、术后是否转入ICU(否β=-0.278,P=0.041、术前其他抗肿瘤治疗(无β=-0.488,P=0.000、宫颈锥形切除β=-0.883,P=0.000)、时间因素(各时间点β=0.569～6.157,P<0.001)。(3)对睡眠不安影响差异有统计学意义的因素:疾病病种(子宫颈癌β=-0.845,P=0.005、子宫内膜癌β=-0.583,P=0.001)、手术方式(腹腔镜β=-0.415,P=0.001)、术后是否转入ICU(无β=-0.267,P=0.047)、医疗费用支付方式(自费β=285,P=0.009)、时间因素(除术后14日外其余时间点β=0.909～4.598,P<0.001)。(4)对苦恼影响差异有统计学意义的因素:疾病病种(子宫颈癌β=-0.606,P=0.014、子宫内膜癌β=-0.504,P=0.000)、肿瘤转移(无β=-0.55,P=0.040)、排气时间(β=0.239,P=0.001)、时间因素(除术后14日外其余时间点β=0.236～1.183,P≦0.001)。(5)对食欲下降影响差异有统计学意义的因素:疾病病种(子宫颈癌β=-1.936,P=0.000、子宫内膜癌β=-1.205,P=0.001)、手术方式(腹腔镜β=-0.529,P=0.001)、ECOG评分(0分β=-0.830,P=0.007)、术前其他抗肿瘤治疗(无β=-0.829,P=0.000、宫颈锥形切除β=-1.407,P=0.000)、时间因素(各时间点β=0.258～5.473,P≦0.011)。(6)对腹胀/腹部紧绷感影响差异有统计学意义的因素:疾病病种(子宫颈癌β=-0.903,P=0.000、子宫内膜癌β=-0.693,P=0.001)、手术方式(腹腔镜β=-0.32,P=0.001)、排气时间(β=0.19,P=0.000)、时间因素(各时间点β=0.846～3.385,P<0.001)。(7)对症状总分影响差异有统计学意义的因素:疾病病种(子宫颈癌β=-9.184,P=0.000、子宫内膜癌β=-6.671,P=0.000)、手术方式(腹腔镜β=-1.827,P=0.042)、ECOG评分(0分β=-4.723,P=0.001)、尿管留置时间(β=0.255,P=0.045)、时间因素(各时间点β=3.128～53.841,P<0.001)。4.妇科恶性肿瘤患者围手术期症状对生活质量影响的广义估计方程分析(1)总体生活质量的影响因素:疲劳(乏力)(β=-1.606,P<0.001)、食欲下降(β=-0.407,P=0.049)、苦恼(β=-1.724,P<0.001)、症状总分(β=-1.229,P<0.001),时间因素(术后7日β=-16.696,P<0.001),差异有统计学意义。(2)躯体功能的影响因素:疲劳(乏力)(β=-1.024,P<0.001)、睡眠不安(β=-0.669,P<0.001)、疼痛(β=-0.555,P=0.009)、腹胀/腹部紧绷感(β=-0.405,P=0.005),时间因素(术后7日β=-41.508,P<0.001),差异有统计学意义。(3)角色功能的影响因素:食欲下降(β=-0.443,P=0.011)、苦恼(β=-2.177,P<0.001),时间因素(术后7日β=-36.478,P<0.001),差异有统计学意义。(4)情绪功能的影响因素:睡眠不安(β=-0.659,P<0.001)、食欲下降(β=-0.713,P<0.001)、苦恼(β=-2.606,P<0.001),时间因素(手术前β=-10.065,P<0.001),差异有统计学意义。(5)社会功能的影响因素:疲劳(乏力)(β=-0.443,P=0.046)、睡眠不安(β=-0.631,P=0.002)、食欲下降(β=-0.894,P<0.001)、苦恼(β=-1.492,P<0.001),时间因素(术后7日β=-16.565,P<0.001),差异有统计学意义。结论1.MDASI-Peri Op-GYN中文版量表条目适用于中国社会文化环境中的妇科恶性肿瘤患者围手术期症状评估。量表的信度、效度、反应度和可行性均具有良好的临床适应性。该量表的特征是评估间隔时间短(24h),为术后症状管理提供了高质量的评估工具,有利于围手术期早期康复管理。2.妇科恶性肿瘤患者术后症状随时间逐步康复,3日内症状发生率和严重程度最高,需要密切照护,5、7日明显缓解,14、21日基本能恢复到术前状态。术前患者心理症状突出;术后早期躯体症状严重,疲劳(乏力)对患者康复与治疗有长期影响。患者围手术期症状随时间变化的轨迹特征一方面可让患者了解康复过程,增强康复信心;另一方面可为患者提供预见性照护,对不同阶段的主要症状给以重点控制。3.卵巢癌、开腹手术、术前接受过化疗与放疗、自费、合并其他慢性疾病等患者症状负担较高,临床应对这些患者重点关注、实施个体化护理。4.妇科恶性肿瘤患者围手术期症状严重程度越高,患者生活质量越低。术前患者情绪功能最差,术后7日患者躯体功能、角色功能、社会功能最差。提高围手术期症状管理质量,将有效提高患者生活质量。