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目的:本文是以导师经十余年的临床经验所总结出来的仙连颗粒为治疗方剂,观察该制剂治疗激素依赖型ITP的临床疗效及其对ITP患者外周血象、骨髓象、血清中白介素4(IL-4)、白介素10(IL-10)的水平影响,以评价仙连颗粒治疗激素依赖型ITP的疗效及其作用机制,为临床运用提供依据。 方法:选取符合诊断标准的病例64例,运用单盲法将64例病例随机分为治疗组和对照组2组,其中治疗组32例,口服仙连颗粒每次15g,日三次,同时口服强的松片1mg/kg/d,待血小板恢复正常后,每两周减5mg,减至维持量5~10mg/d;对照组32例,给予安慰剂(糊精装胶囊),每次10粒,一日三次,同时口服强的松片1mg/kg/d,用法同治疗组,均以两个月为一疗程,观察两个疗程。观察两组患者显效、良效、进步、无效的情况,观察两组患者治疗前后的临床症状(紫斑的分布与颜色、皮肤粘膜及内脏出血表现、发热、烦渴、五心烦热、口干、潮热盗汗、神疲乏力、气短,以及舌象,脉象等)以及外周血象、骨髓象的改善情况。同时采用双抗体夹心ABC-ELISA法检测正常对照组及应用强的松和该制剂治疗前后患者血清IL-4、IL-10的水平。 结果:治疗后治疗组的有效率、显效率明显高于对照组,治疗后治疗组在临床症状、外周血象、骨髓象的改善方面均与对照组有显著性差异(P<0.01)。与疗前相比,治疗组、对照组均可以降低IL-4,IL-10水平(P<0.01),但强的松在降低IL-4、IL-10水平上不如仙连颗粒(IL-4两组疗后比P<0.05,IL-10两组疗后比P<0.01)。进一步研究发现,本制剂对阴虚血热型患者的疗效优于气虚不摄型患者。 结论:①仙连颗粒能改善激素依赖型ITP患者的临床症状、血象、骨髓象,提示该制剂对激素依赖型ITP升高血小板有确切疗效,优于单纯应用一线免疫抑制剂强的松。②试验研究结果显示,该制剂能使血清IL-4、IL-10的水平下降,使机体免疫系统恢复平衡。激素依赖型ITP患者体内IL-4、IL-10水平升降与撤减激素相关,这可能与ITP的激素依赖现象有关。③阴虚血热型病程短,治疗较易,气虚不摄型病程长,治疗较难。