论文部分内容阅读
【目的】分析厄洛替尼与吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌的疗效、中位生存期、无疾病进展生存时间,同时分析与疗效和生存期可能相关的因素,并探索预测和预后因素。【方法】回顾性分析解放军总医院2005年3月至2008年8月期间经病理或细胞学证实的Ⅲb-Ⅳ期NSCLC患者的临床资料共301例(所有患者均接受厄洛替尼或吉非替尼治疗),并对部分肿瘤标本进行基因突变的相关检测,用统计软件对总治疗组和6个亚组的疗效和生存进行单因素和多因素分析。【结果】两种靶向药物治疗晚期非小细胞肺癌的总疾病缓解率和总疾病控制率分别为9.89%和73.16%,其中吉非替尼的缓解率为13.15%,控制率为77.46%,厄洛替尼的缓解率为4.96%,控制率为66.67%。logistic多因素统计分析显示：吸烟状况与缓解率相关,病理与控制率相关。在腺癌、不吸烟、鳞癌、吸烟亚组中,吉非替尼和厄洛替尼的疗效未见明显差异。本组总体人群的1年、2年生存率分别为60%和28%,中位PFS为6.44个月,中位OS时间为15.55个月。PFS方面,多因素回归分析显示只有病理类型和既往有无手术切除肿瘤,服用TKI后疾病有效情况三个因素与PFS时间相关。OS方面,多因素回归分析显示只有病理类型和既往有无手术切除肿瘤,服用TKI后疾病有效和控制情况四个因素与OS时间相关。吉非替尼亚组中位PFS时间为9.54个月,中位OS时间为18.27个月,1年、2年生存率分别为65%和30%。多因素分析发现病理类型与PFS时间相关,病理类型和既往有无手术切除肿瘤与OS时间相关。厄洛替尼亚组中位PFS时间为2.84个月,中位OS时间为10.89个月,1年、2年生存率分别为49%和23%。各分层指标对PFS和OS无明显影响。腺癌(含支气管肺泡癌)亚组的中位PFS时间为8.29个月,中位OS时间为18.06个月,鳞癌亚组中位PFS时间为2.67个月,中位OS时间为7.64个月,吸烟亚组中位PFS时间为3.67个月,中位0S时间为11个月,吉非替尼和厄洛替尼在三个亚组中未见明显生存差异。不吸烟亚组的中位PFS时间为8.66个月,中位OS时间为19.09个月,多因素分析提示病理、服用靶向药物种类与PFS时间相关,用药后疾病控制情况与OS时间相关。厄洛替尼与吉非替尼短期及长期疗效相似,耐受性好,主要不良反应为皮疹,腹泻。【结论】厄洛替尼与吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌疗效接近且安全有效。腺癌和支气管肺泡癌可能是生存有益的标志,肺癌根治手术后复发转移的患者与诊断时即为Ⅲb期和Ⅳ期患者相比PFS和OS较长,统计学存在差异。早期对TKI药物治疗反应差的患者预后不良。性别、年龄、病理分期在总体及亚组分析中未见明显差别。