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目的：观察滋阴降火法治疗阴虚火旺型围绝经期睡眠障碍的临床疗效,探讨围绝经期睡眠障碍的中医发病机理及中药治疗该病的作用机理,为滋阴降火法治疗该病的临床推广应用提供科学依据。方法：选择符合纳入标准的60例阴虚火旺型围绝经期睡眠障碍病例按1：1的比例随机分成2组,治疗组30例,对照组30例,治疗组口服滋肾平肝,清心安神中药,对照组口服中成药坤泰胶囊,服药4周为1疗程,治疗3个疗程后进行疗效评价。通过观察治疗前后PSQI评分、KMI积分及血清内分泌激素E2、LH, FSH的变化情况,分析治疗前后临床睡眠障碍及其他相关的围绝经期症状的改善情况,评定临床疗效。结果：治疗组与对照组在临床睡眠障碍改善方面,总有效率分别为90%与77%(P<0.05),在总体疗效方面,总有效率分别为100%与80%(P<0.05),提示治疗组在改善睡眠障碍及总体疗效方面均优于对照组。两组治疗后PSQI评分、KMI积分均显著下降,与治疗前相比存在极显著性差异(P<0.01),治疗组疗后PSQI评分、KMI积分与对照组疗后相比,也存在极显著性差异(P<0.01),提示两组治疗方法均可提高患者睡眠质量,并改善其他相关围绝经期症状,但治疗组的疗效优于对照组。治疗前后两组患者血清E2、LH、FSH的差异虽无统计学意义(P>0.05),但大部分患者E2有上升趋势,而LH、 FSH则有下降趋势,且治疗组的这种变化趋势更加明显。两组患者在治疗期间均未出现不良反应。结论：滋阴降火法能有效的改善阴虚火旺型围绝经期患者的睡眠障碍情况,且疗效优于坤泰胶囊；滋阴降火法不仅能明显改善阴虚火旺型围绝经期患者的睡眠障碍,同时可缓解相关的围绝经期症状,提高中老年女性的生活质量；滋阴降火法能改善阴虚火旺型围绝经期睡眠障碍患者的血清E2, LU FSH水平,虽无统计学意义,但可使大部分患者E2呈上升趋势,LH、 FSH呈下降趋势。