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背景与目的:随着超声技术的飞速发展,对组织的分辨力越来越高,加上人们健康意识的普遍增强,进行甲状腺普查的人数也越来越多,故甲状腺结节的检出率也随之随来越高。流行病学报道,在不缺碘地区,据临床触诊发现的甲状腺结节发病率女高达5%,男性亦有1%。若使用高分辨率超声仪,则检出率更是高达19%~67%。甲状腺结节如此高的发病率为临床采取合理处理方式提出了严峻的考验。而超声作为甲状腺的首选检查方法,具有方便、经济、分辨率高等优点,成为甲状腺结节筛查的主要方法。但由于良恶性结节形态特征的交叉性,受到临床经验的影响,不同超声医生对甲状腺结节良恶性的判断则不尽相同。尤以TI-RADS 4级甲状腺结节表现为甚。鉴于常规超声的这些局限性,我们亟需一种新的技术来提供甲状腺结节除形态特征之外的良恶性鉴别点,从而为甲状腺结节良恶性的鉴别提供一个新的方式,以提高常规超声的诊断准确性。实时剪切波弹性成像技术(shear wave elastography,SWE)为近年来新发展起来的一项全新的超声成像技术,它通过检测不同病灶的绝对弹性值—杨氏模量从而根据结节的软硬度判断其良恶性,具有客观,受操作者影响更小等优点。可极大地弥补常规超声的形态学诊断的不足,具有非常广阔的实用价值和应用前景。故我们应用剪切波对TI-RADS 4级结节进行研究,以病理结果作为金标准,分析它的诊断效能,及对常规超声的补充价值。资料与方法:1.第一部分:收集2013年9月-2014年12月于我院进行超声检查并行甲状腺结节穿刺术或手术治疗的患者237例,对其根据Horvath提出的TI-RADS诊断标准将其分为TI-RADS 2-5级,选取其中TI-RADS 4级甲状腺单发实性患者151例,行剪切波检查,得到各结节的杨氏模量最大值、最小值、平均值,分析绘制ROC曲线分析剪切波各参数对甲状腺结节良恶性的鉴别诊断价值,并比较得出具有最优诊断价值的参数。2.第二部分:两名医师独立的、双盲的分别根据Horvath提出的诊断标准及SWE标准将上述TI-RADS 4级结节划分为TI-RADS 4a及4b两个亚级,分别分析两种分级方式的医师间诊断一致性及同一医师间的重复性,探讨剪切波是否可提供一种一致性好的划分TI-RADS 4a及4b两个亚级的方法。3.第三部分:对上述151例甲状腺结节患者,根据Horvath的诊断标准将其区分为TI-RADS 4a及4b级。根据每个病灶的杨氏模量值,与界值进行比较,将4a级结节中低于界值者降为TI-RADS 3级,定义为密切随访结节,将4b级结节中高于界值者,定义为TI-RADS 5级结节,定义为手术结节,余不变。分析SWE对降低TI-RADS 4级结节穿刺率的应用价值。结果:1.151例甲状腺单发实性病灶中,良性甲状腺结节的杨氏模量最大值、最小值、平均值分别为(55.66±16.61)k Pa、(8.42±5.94)k Pa、(29.45±11.58)k Pa,而恶性甲状腺结节的杨氏模量最大值、最小值、平均值分别为(75.23±21.93)k Pa、(9.65±6.41)k P、(51.76±19.47)k Pa。其中最大值、平均值良恶性之间差异均有统计学差异(P=0.00),而杨氏模量最小值差异无统计学意义(P=0.470)。对杨氏模量最大值、平均值分别绘制ROC曲线,其曲线下面积分别为0.767,0.864,二者差异有统计学意义(P<0.05)。2.依据杨氏模量平均值对TI-RADS 4级结节进行TI-RADS 4a及4b两个亚级的划分,重复性及一致性均较好(kappa值均>0.8),而传统诊断标准,除高年资医师重复性较好外(k=0.827),两医师间的一致性及低年资医师的重复性Kappa值均较低(k分别为0.612,0.454,0.427)。3.72例4a级结节中Emean低于界值者56例,其中良性49例,恶性7例;79例4b级结节中Emean高于界值者46例,其中良性5例,恶性41例。结论:1.剪切波的杨氏模量平均值及最大值对甲状腺结节的良恶性有很好的鉴别诊断价值,且杨氏模量平均值的诊断价值优于最大值。2.剪切波弹性成像可显著提高对TI-RADS 4级中4a、4b级两个亚级区分的一致性。3.剪切波弹性成像与常规超声相结合,可显著降低TI-RADS 4级结节的穿刺率,并提高其对TI-RADS 4级结节良恶性的诊断价值。