【摘 要】
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目的:在“护阳为要”思想指导下,通过观察大便次数、腹泻分级、中医症候积分、体能状态评分及腹泻复发情况探讨“桂附理中丸加减”治疗脾肾阳虚型EGFR-TKI相关性腹泻的临床疗效,为中医药治疗EGFR-TKI相关性腹泻积累资料。方法:本研究纳入符合要求的脾肾阳虚型EGFR-TKI相关性腹泻患共64例,依据随机对照原则分为两组,试验组和对照组各32例,试验组予“思密达+桂附理中丸加减”治疗,对照组予“思密
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目的:在“护阳为要”思想指导下,通过观察大便次数、腹泻分级、中医症候积分、体能状态评分及腹泻复发情况探讨“桂附理中丸加减”治疗脾肾阳虚型EGFR-TKI相关性腹泻的临床疗效,为中医药治疗EGFR-TKI相关性腹泻积累资料。方法:本研究纳入符合要求的脾肾阳虚型EGFR-TKI相关性腹泻患共64例,依据随机对照原则分为两组,试验组和对照组各32例,试验组予“思密达+桂附理中丸加减”治疗,对照组予“思密达”口服治疗,两组均连续治疗2周。观察治疗前后大便次数、腹泻分级、体能状态评分及中医症候积分的变化,并于治疗结束1个月后的随访期记录腹泻复发情况。收集相关数据,进行统计学分析。结果:1.基线比较:研究过程中,试验组脱落2例,对照组脱落2例,最终完成本研究观察的病例共60例,每组30例,两组病例基线齐,具有可比性。2.疗效结果:（1）大便次数:1个疗程结束,两组大便次数均较治疗前减少,且治疗后试验组低于对照组（P<0.05）。2个疗程结束后,两组的大便次数较第1疗程均明显减少,且试验组明显低于对照组（P<0.01）。（2）腹泻分级疗效:治疗1个疗程后,试验组腹泻的有效率为83.3%,优于对照组的70.0%,两组对比有差异（P<0.05）;治疗2个疗程后,两组的腹泻有效率分别为93.3%、76.6%,试验组明显优于对照组（P<0.01）。（3）中医症候:两组治疗后中医症候总积分较治疗前均有降低,两组对比差异有统计学意义（P<0.01）。试验组治疗后各单项症状积分较治疗前均有明显降低（P<0.01）;对照组治疗后大便泄泻、食欲不振、腹痛、腰膝酸软、神疲懒言、倦怠乏力症状积分较治疗前下降（P<0.05）,畏寒肢冷与治疗前相比无差异（P>0.05）。治疗后试验组大便泄泻、倦怠乏力、神疲懒言、食欲不振、畏寒肢冷、腰膝酸软症状较对照组降低（P<0.05）;腹痛症状积分比较无差异（P>0.05）。两组的中医症候有效率分别为试验组90.00%、对照组66.67%,试验组疗效高于对照组（P<0.05）。（4）体能状态评分:治疗后,两组的体能状态评分均有不同程度的改善,试验组改善程度大于对照组,两组对比有显著差异（P<0.05）。（5）腹泻复发情况:治疗结束后1个月,对两组腹泻分级有效的患者进行电话随访,试验组的腹泻复发率为10.7%,对照组为39.1%,试验组明显低于对照组（P<0.05）。结论:（1）桂附理中丸加减联合思密达治疗与单用思密达治疗均能改善脾肾阳虚型EGFR-TKI相关性腹泻患者的腹泻情况,但桂附理中丸加减联用思密达的总体疗效优于单纯使用思密达。（2）桂附理中丸加减联合思密达能有效改善脾肾阳虚型EGFR-TKI相关性腹泻患者的中医症候,在改善大便泄泻、倦怠乏力、神疲懒言、食欲不振、畏寒肢冷、腰膝酸软等中医症候方面具有明显的优势。（3）桂附理中丸加减联合思密达能有效改善脾肾阳虚型EGFR-TKI相关性腹泻患者的体能状态评分,提高患者的体力状况和生活质量,且疗效优于单纯使用思密达治疗。（4）桂附理中丸加减联合思密达能较好的控制脾肾阳虚型EGFR-TKI相关性腹泻患者的腹泻复发情况,使患者获得较好的预后。
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