【摘 要】
:
提高难溶性药物的体外溶出速度及其口服固体制剂的体内相对生物利用度,一直是现代药剂学研究领域中的热点和难点。抗高血压药尼群地平为水极难溶性药物,本文以其为模型药物,结合
论文部分内容阅读
提高难溶性药物的体外溶出速度及其口服固体制剂的体内相对生物利用度,一直是现代药剂学研究领域中的热点和难点。抗高血压药尼群地平为水极难溶性药物,本文以其为模型药物,结合固体分散技术,采用离心造粒法制备速释微丸和挤出滚圆法制备缓释微丸,以期达到改善和控制溶出速度、提高生物利用度的目的。 本研究首先采用紫外分光光度法建立了微丸中药物含量测定方法和两种微丸的体外释放度测定方法;采用HPLC法建立了尼群地平有关物质的测定方法。 通过体外溶出度试验比较了几种固体分散体的制备方法,重点考察了溶剂蒸发一沉积法制备尼群地平固体分散体的方法。通过单因素考察和正交设计试验优化了固体分散体的组成及制备工艺。将在优化条件下制备的固体分散体进行溶出度试验,表明在20 min内药物溶出百分率大于80%;XRD和DSC实验表明药物以无定型存在于固体分散体中。 采用小型离心造粒装置制备尼群地平速释微丸,建立了速释微丸的质量评价方法,通过单因素考察,以速释微丸的粉体学性质和体外溶出行为为依据筛选速释微丸的处方和制备工艺条件。稳定性的影响因素试验结果表明速释微丸对高温、高湿稳定,对光照不稳定;加速试验结果表明微丸经过包装后稳定性良好。XRD和DSC实验表明将固体分散体制备成微丸后,药物分散状态有轻微改变,析出少量晶体。 采用挤出滚圆法制备尼群地平缓释微丸,以微丸的释药行为为质量评价标准。通过单因素考察和正交设计试验筛选缓释微丸的处方和制备工艺。缓释微丸释放机理的研究表明其释药过程符合扩散机制。稳定性的影响因
其他文献
脊髓型颈椎病(Cervical Spondylotic Myelopathy CSM)是骨科常见疾病,临床以手术治疗为主,保守治疗效果多不佳。本课题包括脊髓型颈椎病的西医诊治现状、中医治疗进展、针灸
无论是作为工笔画的基础课程,还是作为独立的艺术形式,线描在传统中国画的学习中有着极为重要的地位。针对新疆少数民族学生所开设的线描课程,有一定的教学难度,探讨研究适合该地
目的:观察自拟方中药熏洗辅助治疗麻疹并发肺炎的临床疗效。方法:将50例麻疹并发肺炎患者按随机数字表随机分为治疗组和对照组各25例,对照组采用西医常规治疗,治疗组在对照组
纠纷及纠纷的解决与人类社会相伴而生,不断发展。法治国家中,司法诉讼已成为最具权威性的纠纷解决方式。然而,为了适应法治社会价值多元化、社会主体纠纷解决需求的多元化、
本文以产权理论为理论依据,以广东连南瑶族自治县为研究区,对少数民族物质文化旅游资源的保护进行了实证分析,探讨了利益权利与少数民族非物质文化旅游资源的保护问题。研究
从创新的层次来看,关于创新的研究主要有宏观的国家创新系统、区域创新系统、中观的产业创新系统和微观的企业创新(包括技术创新和制度创新)。而城市创新属于区域创新的一部
供应链管理是继物料需求计划(MRP)、制造资源计划(MRP II)、企业资源计划(ERP)之后发展起来的一种集成的管理思想和方法,它执行供应链中从供应商到最终用户的物流的计划和控
在我国以往的溢油事故处理中,人们大都关注的是直接的环境损失,包括事故调查费用、清污费用、财产损失及渔业资源的损失等,但对更为巨大的海洋生态价值损失研究未有广泛开展
二叠纪末期发生的显生宙以来最大的生物灭绝事件,使海洋生态系统和陆地生态系统均受到重创,该事件后微生物岩广泛分布于全球正常浅海地区。研究认为,扬子地台在二叠纪末期存
从1875年班轮公会产生到1974年《联合国班轮公会行动守则公约》颁布实施,在这期间全球班轮运输市场处于班轮公会的垄断状态。八十年代以后,随着第三世界国家船队进入全球班轮