面向GMP的中小制药企业生产管理系统设计与实现

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本文将《药品生产管理规范》GMP规范与ERP所包含的先进管理思想进行融合,充分深入分析中小型制药企业实际需求和自身特点,将药品批号作为唯一标识,设计实现一个符合生产与质量管理实际的ERP生产管理系统。该系统适应医药行业生产控制体系的特点,实现企业资源的合理配置。本文重点强调生产过程、质量控制符合GMP要求,使得ERP生产管理系统具有制药行业特点,解决中小型制药企业在企业信息化建设方面的问题,突破了药品信息集成的瓶颈,降低成本、提高质量和经营效益。本文设计的生产管理系统以中小型制药企业为背景,结合目前ERP的结构体系特点和GMP管理规范,对该系统进行需求分析,从而使其具有制药行业特点。该生产管理系统包括生产管理模块、质量管理模块、仓库管理模块以及基本信息管理模块。主要解决实际生产过程控制,强调质量管理,在材料采购、材料检验、生产控制和监督,以满足质量控制和成本控制的双重目的。本文最后对该系统的运行测试,表明设计出的生产管理系统稳定性强,可移植性行好,易维护。适合在中小型制药企业中广泛推广应用,促进制药企业实施GMP管理规范水平,增强企业生产效率从提高企业竞争力,具有一定的经济社会效益。
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